可见异物检查规定总时间的意义是什么？

kuanghua007 · 发表于 2018-6-15 13:29:47

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《0904可见异物检查法》为何规定可见异物检查总检查进限为20秒？假设在20秒以内没有发现可见异物，但是通过更长时间的观察却发现一个或几个，说明什么问题（如检查人员能力不足以胜任）以及如何判定？谢谢

cgycxd · 发表于 2018-6-15 14:41:41

规定检出时间是从生产效率的角度，按照熟练工的要求提出的。其实新人是达不到这个要求的。从实际可操作的角度来看，可见异物检出效率的提高是一个循序渐进的过程。如果按照这个检出时间，可能实际有可见异物，但实际仓促，导致不合格的放行到下道工序。个人理解：应该是规定在检查可见异物的标准操作动作，时间不能规定死。

wsx · 发表于 2018-6-15 13:47:11

不少于20秒

山顶洞人 · 发表于 2018-6-15 16:15:53

你盯着一张白纸使劲看一个点，时间久了，就明白这个道理了，我瞎猜的！

kuanghua007 · 发表于 2018-6-15 20:17:53

cgycxd 发表于 2018-6-15 14:41
规定检出时间是从生产效率的角度，按照熟练工的要求提出的。其实新人是达不到这个要求的。从实际可操作的角 ...

谢谢！（1）如若企业没有专业或经验丰富的灯检员（尤其是研发企业），那么企业在执行时是按药典要求，还是不按要求呢？（2）如在20秒以外检出可见异物，但是20秒以内未检出（复检或换人亦如此），样品是否合格？

cgycxd · 发表于 2018-6-19 14:01:24

个人意见：检查时间不规定死，目的是保证可见异物的检出结果可信

小金库 · 发表于 2023-4-29 21:09:33

感谢分享。

[针剂检测专区] 可见异物检查规定总时间的意义是什么？

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