细胞产品的无菌实验的问题

黯然销魂 · 发表于 2018-7-11 11:29:50

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各位大神，细胞产品除了直接接种法，能不能使用薄膜过滤法来做无菌实验，如果可以使用薄膜过滤法，具体怎么操作，谢谢

lunmulunmu · 发表于 2018-7-11 12:37:36

学习

乌江鱼0108 · 发表于 2018-7-11 15:34:09

细胞产品一般不能用薄膜法做无菌检查，细胞在培养基里少量生长，引起培养基浑浊，干扰实验结果判断。

小芹子 · 发表于 2018-7-11 17:10:52

梅里埃的全自动微生物培养检测也可以吧

yoyomm · 发表于 2018-7-12 09:57:22

请问可不可以采用细胞培养的上清做无菌实验？

黯然销魂 · 发表于 2018-7-12 11:14:33

yoyomm 发表于 2018-7-12 09:57
请问可不可以采用细胞培养的上清做无菌实验？

请问你的意思是使用离心机进行离心，选择上清液然后进行无菌实验么？是这个意思么？

黯然销魂 · 发表于 2018-7-12 11:15:39

小芹子发表于 2018-7-11 17:10
梅里埃的全自动微生物培养检测也可以吧

您是说使用梅里埃的快速微生物培养检测系统么？

黯然销魂 · 发表于 2018-7-12 11:19:23

乌江鱼0108 发表于 2018-7-11 15:34
细胞产品一般不能用薄膜法做无菌检查，细胞在培养基里少量生长，引起培养基浑浊，干扰实验结果判断。

这个我们考虑过，一般细菌的最小直径为0.5~1.0um，而细胞的类最小的直径也得在30~40之间，所以采用薄膜过滤法的问题是产生在这个地方，我们公司现在想采用薄膜过滤法来进行微生物实验，目前在探讨可行性。

yoyomm · 发表于 2018-7-12 14:07:54

黯然销魂发表于 2018-7-12 11:14
请问你的意思是使用离心机进行离心，选择上清液然后进行无菌实验么？是这个意思么？

是的，我们目前是这么做的，但是我觉得不是太合理，又找不到依据

黯然销魂 · 发表于 2018-7-12 14:12:44

yoyomm 发表于 2018-7-12 14:07
是的，我们目前是这么做的，但是我觉得不是太合理，又找不到依据

不是很合理，高速离心也会把部分微生物杀死

yoyomm · 发表于 2018-7-12 14:21:30

黯然销魂发表于 2018-7-12 14:12
不是很合理，高速离心也会把部分微生物杀死

那如果不离心直接取呢，因为细胞是贴壁长的，取一些上清不一定需要离心的

小芹子 · 发表于 2018-7-13 11:00:51

黯然销魂发表于 2018-7-12 11:15
您是说使用梅里埃的快速微生物培养检测系统么？

是的，但是该方法尚未被记入药典，就不知道检察官会不会通过了。

黯然销魂 · 发表于 2018-7-13 12:31:15

小芹子发表于 2018-7-13 11:00
是的，但是该方法尚未被记入药典，就不知道检察官会不会通过了。

这个就不是很清楚了，感觉理论是是可以的，这种方法这美国那边大型的生产公司基本上已经普及使用了，现在是这套设备的成本很高，一台大概一百多万，将近两百万的样子。很贵的

cnosema · 发表于 2018-7-13 20:15:28

直接接种有什么问题吗？

sdfs · 发表于 2018-10-22 13:01:26

黯然销魂发表于 2018-7-12 11:19
这个我们考虑过，一般细菌的最小直径为0.5~1.0um，而细胞的类最小的直径也得在30~40之间，所以采用薄膜过 ...

无菌检查薄膜法是用0.45um的。
根据你提供的产品信息，是否可以先将细胞过滤去除，（比如用5微米绝对孔径的膜），再进行无菌检查，以便细胞干扰。

ruofan1982 · 发表于 2019-9-28 14:53:27

培养上清直接接种

271195033 · 发表于 2019-10-9 11:12:28

拜读学习，继续关注

baihualin11 · 发表于 2019-10-12 16:27:37

我觉得还是低速离心下细胞，取上清液进行检测

工作QQ · 发表于 2020-11-19 11:25:29

乌江鱼0108 发表于 2018-7-11 15:34
细胞产品一般不能用薄膜法做无菌检查，细胞在培养基里少量生长，引起培养基浑浊，干扰实验结果判断。

直接接种？

工作QQ · 发表于 2020-11-19 11:25:53

baihualin11 发表于 2019-10-12 16:27
我觉得还是低速离心下细胞，取上清液进行检测

样品肯定是这么获得。