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[其他] 洁净区FFU需要按洁净A级进行布点测沉降菌等吗?

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药徒
发表于 2018-7-20 10:22:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要做空调验证,在PQ确定时,洁净区FFU需要按洁净A级进行布点(14个)测沉降菌等吗?

还望大家指教!~~  
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药徒
发表于 2018-7-20 10:58:57 | 显示全部楼层
看你的用途,如果是称量用就可以不用,如果是C+A、D+A的,即使是A级送风也要当A级管理。

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A级送风按A级静态标准管理,而且只有悬浮粒子有要求,微生物方面没有法规要求  发表于 2018-7-24 14:29
A级送风,当A级管理?  详情 回复 发表于 2018-7-20 12:10
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药生
发表于 2018-7-20 10:26:28 | 显示全部楼层
你按照什么管理就按照什么验证。
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药徒
发表于 2018-7-20 10:42:44 | 显示全部楼层
当然需要啊。。。你不做怎么知道能达到什么标准,你说A级,检查的还说D呢,和LS说得一样,按什么标准管理就按什么标准验证
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药徒
发表于 2018-7-20 11:11:23 | 显示全部楼层
请问你的FFU是不是A级洁净度呢?
如果是A级,当然需要啊。
如果不是A级,那就不需要了。
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药生
发表于 2018-7-20 12:10:32 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-7-20 10:58
看你的用途,如果是称量用就可以不用,如果是C+A、D+A的,即使是A级送风也要当A级管理。

A级送风,当A级管理?
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药徒
发表于 2018-7-20 13:25:42 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-7-20 12:10
A级送风,当A级管理?

有问题吗?

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C+A D+A 的A级送风,当A级管理,动态粒子,微生物什么标准?  详情 回复 发表于 2018-7-20 13:45
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药生
发表于 2018-7-20 13:45:48 | 显示全部楼层

C+A D+A 的A级送风,当A级管理,动态粒子,微生物什么标准?
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药徒
发表于 2018-7-20 15:58:19 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-7-20 13:45
C+A D+A 的A级送风,当A级管理,动态粒子,微生物什么标准?

“如果是C+A、D+A的,即使是A级送风也要当A级管理”这句话已经说明,C+A里面的A是当A级管理了。有一种情况:没有使用隔离器,只是FFU加垂帘(严格意义不能算是A级)。这里的A级送风就应该按A级的动静态来管理。

点评

明白了  详情 回复 发表于 2018-7-20 16:01
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药生
发表于 2018-7-20 16:01:03 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-7-20 15:58
“如果是C+A、D+A的,即使是A级送风也要当A级管理”这句话已经说明,C+A里面的A是当A级管理了。有一种情 ...

明白了
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