中间产品检测记录

hnlhqa · 发表于 2018-7-26 16:52:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

第二百二十一条中有一条，“每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况”产品放行时需要审核批生产记录批检验记录和包装记录。

我想问下：

1你们中间产品检验记录和成品检验记录是在一起的还是分开的？

2你们批放行的时候是有没有审核中间产品的检验记录。

谢谢

sjf0608 · 发表于 2018-7-27 08:27:23

有中间体检验的标准和中间体检验记录

menghlt · 发表于 2018-7-27 08:32:47

我们没有放一起，是分开审核的，主要现在记录很多成册的，不方便放到一起

mm215215 · 发表于 2018-7-27 08:45:32

中间品检验记录也是一起归档到批记录里面的吧，审核批记录时一起审核。

282981245 · 发表于 2018-7-27 08:50:13

中间品检验记录也是一起归档到批记录里面的吧，审核批记录时一起审核。

hnlhqa · 发表于 2018-7-27 08:53:15

menghlt 发表于 2018-7-27 08:32
我们没有放一起，是分开审核的，主要现在记录很多成册的，不方便放到一起

我们也是分开的，你们是放行的时候审核么
？

hnlhqa · 发表于 2018-7-27 08:53:41

mm215215 发表于 2018-7-27 08:45
中间品检验记录也是一起归档到批记录里面的吧，审核批记录时一起审核。

谢谢！！
1

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-27 09:02:40

1.我们中间产品检验记录和成品检验记录是分开的；
2.放行的时候没有审核中间产品检验记录，但是中间产品检验报告单是放在成品批记录里进行审核的。

hnlhqa · 发表于 2018-7-27 09:13:44

似睡骄杨发表于 2018-7-27 09:02
1.我们中间产品检验记录和成品检验记录是分开的；
2.放行的时候没有审核中间产品检验记录，但是中间产品检 ...

哦，那中间产品的检验记录是谁审核呢？

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-27 09:17:41

hnlhqa 发表于 2018-7-27 09:13
哦，那中间产品的检验记录是谁审核呢？

负责中间产品检验的组长审核，QA抽查。

hnlhqa · 发表于 2018-7-27 09:29:41

似睡骄杨发表于 2018-7-27 09:17
负责中间产品检验的组长审核，QA抽查。

哦，明白了

[日常管理] 中间产品检测记录