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[医药领域] 求助硫乙醇无菌性检查的问题

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药徒
发表于 2018-8-7 09:50:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典规定无菌性检查,每批培养基随机取不少于5支(瓶),那么干粉培养基是取一瓶配5支,还是取5瓶各配一支做无菌性检查?我们自己购买的培养基没有5瓶,所以有此一问
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药徒
发表于 2018-8-7 10:18:31 | 显示全部楼层
这里的每批是每配制批。
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药徒
发表于 2018-8-7 11:03:54 | 显示全部楼层
你们可以按照冻干粉的批次进行无菌性检查。
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药徒
发表于 2018-8-7 13:34:55 | 显示全部楼层
每批是配制批,就是你每配制一次都需要做。当然你要是有验证支持的话,每一批干粉培养基可以只做一次。这种情况下,取1瓶干粉培养基就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-8 13:36:36 来自手机 | 显示全部楼层
zhoubh07 发表于 2018-8-7 13:34
每批是配制批,就是你每配制一次都需要做。当然你要是有验证支持的话,每一批干粉培养基可以只做一次。这种 ...

好的,明白了,谢谢指导
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