设备验证？设备确认？

好好123 · 发表于 2018-8-9 11:24:11

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我还想问一次，设备启用验证应该叫设备验证还是设备确认

18362192280 · 发表于 2018-8-9 13:45:23

设备确认，工艺验证，持续工艺确认。

tsmaoli1979 · 发表于 2018-8-10 08:32:52

以前听过一位老师讲这个，感觉有些道理，验证主要是对体系和产品，如工艺、清洁等，确认主要是对硬件、资质、物料等的确认，更多的是对照一些需求或者标准核实是否达到，不知道理解得是否正确，供大家探讨

lanran · 发表于 2018-8-9 11:36:55

设备确认

饭团团 · 发表于 2018-8-9 11:42:05

对于设备叫确认，对于工艺清洁叫验证

北重楼 · 发表于 2018-8-9 12:41:42

设备确认

勇往直前1 · 发表于 2018-8-9 13:29:03

北重楼发表于 2018-8-9 12:41
设备确认

麻烦各位说的更详细一点，区别大吗？设备重新启用不用验证码？

chenjh1911 · 发表于 2018-8-9 13:29:54

设备确认，不错第几次都是这样的说法。

公子小德 · 发表于 2018-8-9 13:32:20

区别不大，就跟道、路、大街差不多，工艺也有说确认的啊

bjz00110 · 发表于 2018-8-9 13:34:00

我们叫设备验证，分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）

★滜℃鋄灬 · 发表于 2018-8-9 13:44:30

bjz00110 发表于 2018-8-9 13:34
我们叫设备验证，分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）

赞同！我们也是。。。

ywt0723 · 发表于 2018-8-9 13:47:09

本帖最后由 ywt0723 于 2018-8-9 13:49 编辑

一样的意思，只不过一些指南法规中习惯性将设备、厂房、公用设施的验证过程叫做“确认Qualification”，将分析方法、生产工艺、清洗程序、计算机化系统的验证过程叫“验证Validation”。
中文的话，不论你写成设备确认或者设备验证，都可以，没人会纠结这个问题的，英文的话，还是将qualification和validation分开表述比较好。

老K · 发表于 2018-8-9 14:14:19

叫什么重要吗，不重要，做什么、怎么做才重要

好好123 · 发表于 2018-8-9 14:18:17

老K 发表于 2018-8-9 14:14
叫什么重要吗，不重要，做什么、怎么做才重要

哦，我只是先弄明白，连概念都不知道，感觉不好弄

tsmaoli1979 · 发表于 2018-8-9 14:35:25

设备一般叫确认，英文单词是不一样的，并且实际上确认和验证的做法是有所区别的

ywt0723 · 发表于 2018-8-9 14:37:40

好好123 发表于 2018-8-9 14:18
哦，我只是先弄明白，连概念都不知道，感觉不好弄

WHO有个验证和确认的指南文件，你去找找，上面说的比较详细。

好好123 · 发表于 2018-8-9 15:11:27

tsmaoli1979 发表于 2018-8-9 14:35
设备一般叫确认，英文单词是不一样的，并且实际上确认和验证的做法是有所区别的

有什么区别能具体一点吗？只是像指南说的那样吗?你也看了他们的回复了吧，感觉他们很多人不分的很清楚

小猪吃你 · 发表于 2018-8-9 15:50:50

你可以叫设备的验证及确认

小猪吃你 · 发表于 2018-8-9 15:52:17

第一次用可以用验证感觉严谨一点，下一次叫再验证，如果是不怎么重要的设备就做个确认呗

笨蛋妍 · 发表于 2018-9-11 09:55:46

我们叫确认

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