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[2010版GMP] 请教老师,GMP现场认证检查的品种数是哪个法规里有的?

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发表于 2018-8-9 14:09:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教,我记得有个文件是GMP认证时检查员对每个剂型里品种数量的审查,好像是3个品种以下都要检查,3个以上品种检查3个,,,求出处?感谢!
发表于 2018-8-9 14:52:30 | 显示全部楼层
GMP认证时检查员对每个剂型里品种数量的审查,好像是3个品种以下都要检查,3个以上品种检查3个?哪来的消息,原料药吗

点评

aren.y  中药制剂,片剂有6个品种,硬胶囊剂有5个品种,糖浆剂3个品种,检查员都一一检查?  详情 回复 发表于 2018-8-10 08:22
 楼主| 发表于 2018-8-10 08:22:54 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2018-8-9 14:52
GMP认证时检查员对每个剂型里品种数量的审查,好像是3个品种以下都要检查,3个以上品种检查3个?哪来的消息 ...

中药制剂,片剂有6个品种,硬胶囊剂有5个品种,糖浆剂3个品种,检查员都一一检查?
发表于 2018-8-15 11:05:26 | 显示全部楼层
发表于 2018-8-15 20:37:50 | 显示全部楼层
没有出处,是他们自己的检查原则,默认的!所以,有时候抓到了线索,每个都查也是毫不含糊的!

点评

aren.y  非常感谢!  详情 回复 发表于 2018-8-16 08:14
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 楼主| 发表于 2018-8-16 08:14:00 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-15 20:37
没有出处,是他们自己的检查原则,默认的!所以,有时候抓到了线索,每个都查也是毫不含糊的!

非常感谢!
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