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环氧乙烷灭菌的相关国家标准

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药徒
发表于 2011-11-2 09:52:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器.pdf (582.47 KB, 下载次数: 99)

012-GB18279-2000_医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制.pdf

1.53 MB, 下载次数: 107

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药徒
发表于 2011-11-2 10:53:51 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2011-11-2 12:21:50 | 显示全部楼层
学习学习,不太懂。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-2 15:02:38 | 显示全部楼层
云水风度 发表于 2011-11-2 12:21
学习学习,不太懂。

这个只是国家规定的标准,如果是做环氧乙烷灭菌的可能要用到,只是给大家做个参考资料,看看自己公司的做法是否符合国家标准!
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药徒
发表于 2011-11-2 16:19:49 | 显示全部楼层
学习学习,不太懂。
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发表于 2012-3-8 08:09:03 | 显示全部楼层
下载来学习一哈,谢谢
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药徒
发表于 2012-3-8 08:27:34 | 显示全部楼层
thanks for your file
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发表于 2012-3-8 08:41:57 | 显示全部楼层
学习学习。多谢分享。
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药徒
发表于 2013-2-20 14:03:52 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。
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发表于 2013-7-28 20:50:55 | 显示全部楼层
{:soso_e183:}感谢分享,
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发表于 2013-11-28 12:54:33 | 显示全部楼层
你好,在蒲公英网站上看你发了很多灭菌的帖子,不知道什么原因我都看不了,想请问一下哪些药品或制剂需要用环氧乙烷灭菌方式,如知道,烦请告知,十分感谢!
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发表于 2013-11-28 12:55:17 | 显示全部楼层
你好,在蒲公英网站上看你发了很多灭菌的帖子,不知道什么原因我都看不了,想请问一下哪些药品或制剂需要用环氧乙烷灭菌方式,如知道,烦请告知,十分感谢!
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药徒
发表于 2013-11-29 10:44:34 | 显示全部楼层
资料不错,谢谢分享                       
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药生
发表于 2019-3-14 12:02:54 | 显示全部楼层
老师。,您好 ,现在我们公司做性能确认和工艺验证时遇到了个问题,实际灭菌数量小于灭菌柜体积,需要做满负荷验证,但是产品数量不够,现在的思路是选择填充物和产品满载装入灭菌柜做验证,麻烦老师推荐几种官方认可合规的填充物呢,环氧乙烷灭菌柜为6m3  ,,如果选用瓶子,什么材料和规格的瓶子替代比较合适呢   谢谢老师,谢谢
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