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概述 随着经济发展和人们生活水平的不断提高以及公众环境意识的增强,对实验室环境质量提出了新的更高的要求,同时 也是GMP检查评定的关键项目之一。建立实验室无菌环境,树立无菌观念,规范实验室环境的 清洁与消毒程序,使实验室环境控制始终符合GMP要求。 实验室空间消毒的重要性 实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。目前,中国没有专门的实验室的设计建设标准,来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多细菌直径0.5~5μm,霉菌直径2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成一定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物实验室空气环境。其中无菌区里面的细菌繁殖体芽胞最具抗逆性,被生物界称之为最难杀灭的细菌,传统的熏蒸灭菌方法恐怕很难将其杀灭,从而达不到相关规定。所以用什么方法杀灭实验室空间芽胞已成为实验室寻找解决问题方法的热点话题。 芽孢定义及特点 芽孢——特殊的休眠构造,有些细菌(多为杆菌)在一定条件下,细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。对多数细菌来说1个菌体细胞只形成1个芽孢,但有些菌体会生成两个芽孢,如坚强芽孢杆菌,有的在细胞一端生成,有的在细胞中部生成。由于芽孢是在细胞内形成的,所以也常称之为内生孢子,亦称芽孢。其特点如下: 1、自由存在的芽孢没有明显的代谢作用,只保持潜在的萌发力,称为隐藏的生命。一旦环境条件合适,芽孢便可以萌发成营养细胞。  2、芽孢是细菌的休眠体,在适宜的条件下可以重新转变成为营养态细胞。  3、产芽孢细菌的保藏多用其芽孢。产芽孢的细菌多为杆菌,也有一些球菌。  4、芽孢的有无、形态、大小和着生位置是细菌分类和鉴定中的重要指标。  5、芽孢与营养细胞相比化学组成存在较大差异,容易在光学显微镜下观察。(相差显微镜直接观察;芽孢染色)  所以芽胞的存在足以构成威胁实验室空间环境不达标的重要因素,否能消灭芽孢是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。 如何使实验室空间环境处于无菌状态 灭菌是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到消毒或灭菌效果及无害化的要求。在进行各种检验实验室中,通过对环境中微生物数量的控制,可防止样品污染,保证了检验结果的准确性。目前消毒方式有很多,如臭氧结合甲醛的传统消毒方式,由于甲醛的毒性和强力致癌性已经被欧盟摒弃,且正在全球范围内被慢慢取缔。现在欧盟GMP专家明确要求不能再使用甲醛,但仍然存在于众多国内实验室中,究其原因,是没有一种高效,环保,稳定,易验证的空间灭菌方式可供选择,那么有没有一种快速、方便灵活对实验室空间进行杀菌,而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的空间灭菌新技术呢?奥克泰士冷雾机的出现让这一切变成了现实。 奥克泰士冷雾机 奥克泰士冷雾机--德国原装进口,经过DGHM/VAH德国卫生与微生物学会注册认证,遵照欧盟严格标准,替代传统消毒方式,是目前和未来高效消毒灭菌的标准与趋势。奥克泰士冷雾机渗透力强、扩散快。对于空间环境微生物具有见效快、灭菌彻底的绝对优势,并能大大节约消毒药剂用量和费用。配合奥克泰士消毒杀菌剂可以使药液经特制喷雾装置以20微米以下雾滴高速雾化,迅速弥漫到空气中,雾滴细微,扩散劲,消毒无死角,无残留。无须移动,单台机即可对270m3空间实现全覆盖消毒,从而快速有效的杀死空气中的病毒、灭菌、除异味、抑制细菌、病毒在空气中传播。 奥克泰士冷雾机的性质  1、冷雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;  2、冷雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;  3、冷雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;   因此奥克泰士冷雾机的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。  奥克泰士冷雾灭菌系统的优点   1、具有高效灭菌(杀菌率>99.9999%),这个是目前其它传统消毒方式望尘莫及的; 2、一体化三维立体消毒,一台设备就能对环境、空隙、表面,360度无间隙、无死角高效灭菌消毒; 3、5-20微米冷干雾,精确控制无落水,适用于各种材质包括高敏感度电子材料; 4、全自动控制,节省大量人工成本,避免认为因素造成的消毒失败; 5、开放化工艺,经过权威细菌学和病毒学专家的检测与评估; 6、生态环保,没有任何残留; 7、基本无腐蚀,不会对设备造成危害; 8、良好的使用体验,轻型易于移动,符合人体工程学的设计; 9、超微技术净化杀菌; 10、新型前端技术,获得第三方医院、医疗机构的微生物学检测认可。
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