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三七胶囊中三七如何清洗灭菌

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发表于 2018-8-13 14:45:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司最近在搞这个新产品落地,但是微生物和含量(人参皂苷Rg1)一直不过关,初步分析原因是清洗不彻底,导致灭菌效果不好,清洗是泡1小时并上滚筒清洗2次,灭菌是湿热灭菌,121℃,30min,后来增加了灭菌时间,含量又不过关,所以想问问各路大神,有没有什么好方法呢?

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希望能够帮到你  发表于 2018-8-13 16:19
楼主那个公司的?多年前俺写过一篇论文,你中国知网百度一下压力蒸汽灭菌法在中药制剂生产中的应用  发表于 2018-8-13 16:19
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发表于 2018-8-13 14:50:26 | 显示全部楼层
确定高温灭菌不会导致含量降低吗?
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药生
发表于 2018-8-13 14:56:57 | 显示全部楼层
微生物控制到什么范围?
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药徒
发表于 2018-8-13 14:57:28 | 显示全部楼层
可以试试用臭氧水清洗,粗粉之后可以用高温瞬时灭菌,颗粒粗、时间短,含量会保持的很好
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药生
发表于 2018-8-13 15:02:01 | 显示全部楼层
用80度左右的水洗干净,80℃左右真空减压干燥试试,超过100℃含量下降应该很多的。
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药徒
发表于 2018-8-13 15:11:10 | 显示全部楼层
试试辐照吧,湿热灭菌不行,增加时间又影响含量
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药徒
发表于 2018-8-13 16:01:08 | 显示全部楼层
已经有文献报道三七采用湿热灭菌会降低含量的,请采用其他方法试一下,或降低温度试一下
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药徒
发表于 2018-8-13 16:06:31 | 显示全部楼层
辐照多省事啊

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谁敢光明正大的写进工艺规程里?  详情 回复 发表于 2018-10-14 08:21
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 楼主| 发表于 2018-8-13 16:47:23 | 显示全部楼层
heziyu 发表于 2018-8-13 14:50
确定高温灭菌不会导致含量降低吗?

高温会导致含量降低,但是不高温灭菌效果又不好,顾此失彼,现在已经陷入两难境地了
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药徒
发表于 2018-8-13 16:48:43 | 显示全部楼层
你们的三七粉胶囊,做哪几个控制微生物?沙门、耐胆盐之类的121,30分钟基本没问题的。难道你们的生产环境不能够达标?
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 楼主| 发表于 2018-8-13 16:50:39 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2018-8-13 14:56
微生物控制到什么范围?

需氧菌总数≤5000cfu/g
霉菌和酵母菌总数≤50cfu/g
大肠埃希菌、沙门菌不得检出
耐胆盐革兰阴性菌<50cfu/g
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 楼主| 发表于 2018-8-13 16:51:26 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2018-8-13 15:02
用80度左右的水洗干净,80℃左右真空减压干燥试试,超过100℃含量下降应该很多的。

用真空减压干燥代替灭菌?
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 楼主| 发表于 2018-8-13 16:55:35 | 显示全部楼层
LMQQLOVE 发表于 2018-8-13 16:48
你们的三七粉胶囊,做哪几个控制微生物?沙门、耐胆盐之类的121,30分钟基本没问题的。难道你们的生产环境 ...

目前考虑的原因是清洗不干净对灭菌产生了影响,才会使的在这个条件下,微生物超标的
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发表于 2018-8-24 10:06:09 | 显示全部楼层
辐照!原来在学校中试都是用这个方法。
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药生
发表于 2018-9-3 11:50:57 | 显示全部楼层
学习学习,楼主有解决办法了吗
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发表于 2018-9-28 10:06:42 | 显示全部楼层
高压热水清洗法,可以交流一下
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 楼主| 发表于 2018-9-29 17:21:46 | 显示全部楼层
温暖的一枪 发表于 2018-9-28 10:06
高压热水清洗法,可以交流一下

我们现在就是这么做的,用高压水枪冲洗,但是不是热水

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管用吗?  详情 回复 发表于 2018-10-14 07:53
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药生
发表于 2018-9-29 17:41:12 | 显示全部楼层
辐射灭菌吧
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发表于 2018-9-30 18:01:24 | 显示全部楼层
楼主问题解决了吗?
请问你们是粉碎前灭菌还是粉碎后灭菌?
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药徒
发表于 2018-9-30 20:51:27 | 显示全部楼层
学习下大家的高技
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