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[小容量] 生物制品无菌分装间的温湿度要求,请各位指教!!

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药徒
发表于 2018-8-15 15:24:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品无菌分装间的温湿度要求,请各位指教!!
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大师
发表于 2018-8-15 15:40:02 | 显示全部楼层
温度尽可能低一点,生物制品一般都不耐热。
至于湿度,那要根据剂型来定,冻干粉针和水针对环境湿度要求就不同。
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发表于 2018-8-15 16:53:38 | 显示全部楼层
没有硬性规定,企业根据产品自定,同时考虑工人操作要舒适。温度尽可能低点16-26,生物制品一般都不耐热。
至于湿度,那要根据剂型来定,冻干粉针35-55、水针45-65。
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药徒
发表于 2018-8-15 17:48:05 | 显示全部楼层
记得药典三部上对分装和包装有个一般小于25度的通用要求,如果个论有特殊规定按个论。
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药徒
发表于 2018-8-21 14:40:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 明天,你好1979 于 2018-8-21 14:42 编辑

温度尽可能低点18--22左右,冻干粉针湿度30--40、水针湿度按照标准走45--65就可以了。
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药圣
发表于 2023-5-3 19:30:38 | 显示全部楼层
感谢分享。
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