生物制品无菌分装间的温湿度要求，请各位指教！！

2318982988 · 发表于 2018-8-15 15:24:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

飞凌大圣 · 发表于 2018-8-15 15:40:02

温度尽可能低一点，生物制品一般都不耐热。
至于湿度，那要根据剂型来定，冻干粉针和水针对环境湿度要求就不同。

SUNXIULAN · 发表于 2018-8-15 16:53:38

没有硬性规定，企业根据产品自定，同时考虑工人操作要舒适。温度尽可能低点16-26，生物制品一般都不耐热。
至于湿度，那要根据剂型来定，冻干粉针35-55、水针45-65。

pontifex · 发表于 2018-8-15 17:48:05

记得药典三部上对分装和包装有个一般小于25度的通用要求，如果个论有特殊规定按个论。

明天，你好1979 · 发表于 2018-8-21 14:40:44

本帖最后由明天，你好1979 于 2018-8-21 14:42 编辑

温度尽可能低点18--22左右，冻干粉针湿度30--40、水针湿度按照标准走45--65就可以了。

[小容量] 生物制品无菌分装间的温湿度要求，请各位指教！！