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[文件系统] 要求QA做氮气、压缩空气、高效检漏

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发表于 2018-8-16 08:14:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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尊敬的各位大神,有一事请教,领导要求QA人员做氮气、压缩空气、高效检漏等检测。本人认为作为质量保证这一环节,QA需要了解如何检测,抽查QC人员检测的规范性,确保结果真实有效。可是领导要QA检测,本人一时心里转不过来这个弯。
不论是QA应该去检测还是不应该检测,请各位大神多谈,本人多学,在这里先谢谢了!


补充内容 (2018-8-16 10:55):
我想我已经知道要怎么做了,谢谢大家献言献策!
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药仙
发表于 2018-8-16 10:46:00 | 显示全部楼层
我们公司里面只要其它部门不做的事都是QA做
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药徒
发表于 2018-8-16 08:49:36 | 显示全部楼层
前提条件,你会检测氮气、压缩空气、高效检漏!且接受过相应的培训!
(1)这工作是临时的,还是持续的? 临时的,赶脚做了。 持续的,进入问题2
(2)检查你的工作职责中有没有那条? 有的,赶脚做了。没有的,进入问题3
(3)这个工作的量是否影响到你的其余工作? 没有影响,工作量小,赶脚做了。 有影响,且大,进入4
(4)把当天的或当次的检测任务做完,与领导沟通,阐述你的原则与立场!或者这个事情应谁执行?怎么做?文件化!等等~~不管做与不做,把自己的心态调整好!
(5)说的有些多了,其实很多事情文件是文件,执行是执行,领导说了很难改回来!除非你另有出路!

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药徒
发表于 2018-8-16 08:40:12 | 显示全部楼层
与车间相关的检测,均需要QA来进行,QC没有进入生产车间的权力

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不同企业对于QC职责划分不一样,我这里QC不需要去车间,环境监测由现场QA执行,层主说的可以理解,谁做不重要,只要职责明确就行。  发表于 2018-8-16 10:59
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药徒
发表于 2018-8-16 08:34:20 | 显示全部楼层
有验证小组就验证做,QC能检测就QC,最后都不行就QA来吧 ,少年

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QA又成补锅的了  发表于 2018-8-16 22:47
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 楼主| 发表于 2018-8-16 08:15:14 | 显示全部楼层
劳烦各位大神多多留言!
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药徒
发表于 2018-8-16 08:22:14 | 显示全部楼层
既然领导发话了那就做呗
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发表于 2018-8-16 08:22:32 | 显示全部楼层
一般项在取样口能测的QA测,微生物QC
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药徒
发表于 2018-8-16 08:26:59 | 显示全部楼层
你们领导想QA是万能的
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药生
发表于 2018-8-16 08:30:51 | 显示全部楼层
让城管的绩效中,有一半是摆摊赚的钱,你说城管这活咋干?规矩咋定?
我站这块可以摆摊,你们那都不行
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药徒
发表于 2018-8-16 08:31:13 | 显示全部楼层
公用系统原则上谁负责使用、运行维护及保养,也要了解自己产出的质量,QA负责审核即可。
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药徒
发表于 2018-8-16 08:33:50 | 显示全部楼层
也不是绝对的吧!看公司人员分配情况吧!我们单位连生产的人都去做纯化水的理化、微生物。
洁净车间验证也是生产、质量、工程一起做。因为没有人,生产3人、qc 2个人、工程1人、还拉了个申购的去记录温湿度。
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 楼主| 发表于 2018-8-16 08:33:59 | 显示全部楼层
谢谢大家的宝贵留言,请继续,不要停,哈哈
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药徒
发表于 2018-8-16 08:34:16 | 显示全部楼层
这些本来就应该QA检,微生物的,弄好直接送去培养就行了。qc又不是检这些的
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 楼主| 发表于 2018-8-16 08:36:28 | 显示全部楼层
190238048 发表于 2018-8-16 08:33
也不是绝对的吧!看公司人员分配情况吧!我们单位连生产的人都去做纯化水的理化、微生物。
洁净车间验证也 ...

你这太牛了,不过也真是这样,公司规模小的时候可能都这样,不过我们公司还打算过欧盟,国际药用辅料GMP呢,这块会影响么?
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药生
发表于 2018-8-16 08:36:41 | 显示全部楼层
那你觉得QA就是检查别人干活么?

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那是什么  详情 回复 发表于 2018-8-16 08:57
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发表于 2018-8-16 08:37:07 | 显示全部楼层
领导叫你做就做,没毛病。
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药徒
发表于 2018-8-16 08:38:01 | 显示全部楼层
别觉得什么不应该自己做,人手不够了,啥都要做,你们QC肯定也有很多工作已经安排了,都给QC做,人家跑了,到头来还是你们做,想想,活肯定就那么些,你少做,别人就多做,谁也不傻,但是也不要太自我膨胀,法规里也没规定一定要谁做。
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发表于 2018-8-16 08:39:43 | 显示全部楼层
我认为多做点,更能把握好监控的关键点,而不至于盲目。
我也是不想干,没办法。检查液相的数据完整性时,真的很多都不懂,上几次样品就能知道。
可是有几个愿意去这样投入呢???
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 楼主| 发表于 2018-8-16 08:40:28 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-8-16 08:36
那你觉得QA就是检查别人干活么?

我的想法 不是 所以立帖专心求教,你有想法希望能够多打一些字,多说一些,本人感谢。
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 楼主| 发表于 2018-8-16 08:42:02 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2018-8-16 08:38
别觉得什么不应该自己做,人手不够了,啥都要做,你们QC肯定也有很多工作已经安排了,都给QC做,人家跑了, ...

好的好的,受教了,感谢感谢,我收集信息的过程也是再调整心态
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