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[验收验证] 麻烦大家推荐几本验证类书籍

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药徒
发表于 2018-8-16 09:28:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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主要是药厂验证书籍,厂房设施、三大系统、设备等类型
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药师
发表于 2018-8-16 14:32:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-16 09:37:01 | 显示全部楼层
GMP指南, 药品生产验证指南

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药品生产验证指南是不是只有03版的  详情 回复 发表于 2018-8-16 09:41
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药仙
发表于 2018-8-16 09:39:20 | 显示全部楼层
药品GMP指南、药品生产验证指南2003年版、制药工艺验证实施手册等

点评

前两天拿出03版的验证指南,人家都不鸟你,说都什么年代了  详情 回复 发表于 2018-8-16 09:45
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-16 09:41:05 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-8-16 09:37
GMP指南, 药品生产验证指南

药品生产验证指南是不是只有03版的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-16 09:45:05 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2018-8-16 09:39
药品GMP指南、药品生产验证指南2003年版、制药工艺验证实施手册等

前两天拿出03版的验证指南,人家都不鸟你,说都什么年代了
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药徒
发表于 2018-8-16 09:49:26 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2018-8-16 09:41
药品生产验证指南是不是只有03版的

是03版的,虽然年代已久,还是有所帮助的。如果像你同事说的什么年代了,那10版GMP指南也过时了呢,就微生物那块和15版CHP也有所相差
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药士
发表于 2018-8-16 09:53:27 | 显示全部楼层
看看国外的指南吧,如PDA之类的
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药徒
发表于 2018-8-16 11:29:19 | 显示全部楼层
GMP指南够你看
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药徒
发表于 2018-10-15 17:08:22 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2018-8-16 09:45
前两天拿出03版的验证指南,人家都不鸟你,说都什么年代了

对于新手来说,03版的验证指南还是有很多值得学习的。。。
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