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[药品监管] 东莞2家药企被限期整改

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药徒
发表于 2018-8-20 15:22:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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东莞市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018(第10号)

发布时间:2018-8-16

    东莞市厚川医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号
企业名称
药品经营许可证
/GSP认证证书
主要不符合
GSP的事实
责令整改日期
备注
1

东莞市厚川医药有限公司
许可证号:
粤BA7690293证书编号:
B-GD-15-142
注册地址:
东莞市厚街镇双岗村官美厦细坣北路18号楼房3楼
1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查。
2、企业与供货单位签订的质量保证协议双方均未签字未签日期。
3、养护人员应未对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查。
4、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划,未对相关人员开展培训。
5、企业库房配备的自动监测、记录库房温湿度设备功能不完善。
6、企业未按照国家有关规定,对温湿度监测设备定期进行校准或检定。
7、企业对储运温湿度监测系统未进行定期验证。
8、企业未按包装标示的温度要求储存药品。
9、企业常温库药品与非药品混放、外用药和口服药混放。
10、养护员未对库房温湿度进行有效监测、调控。
2018年8月15日
2
东莞市汇森堂药业连锁有限公司
许可证号:
粤BA7690334证书编号:
B-GD-16-027
注册地址:
东莞市大岭山镇矮岭冚村莞长路矮岭冚段110号 2#-2-2
1、企业个别直接接触药品岗位的人员未进行岗前健康检查。
2、企业未定期审核、修订文件。
3、企业培训计划中未及时列入《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》对相关人员开展培训。
4、企业个别单据记录不准确。
2018年8月15日
 特此通告
东莞市食品药品监督管理局
2018年08月15日      


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药徒
发表于 2018-8-20 19:48:14 | 显示全部楼层
药店...不要用“药企”这个词吧
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药徒
发表于 2018-8-21 08:51:48 | 显示全部楼层
楼主啊,你说药企,大家通常认为是生产企业,不是药品经营企业啊
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