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[验证管理] 冷藏车极端外部环境条件下的保温效果评估如何开展?

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药徒
发表于 2018-8-24 08:44:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在GSP附录中,要求对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估,评估如何进行?而在医药产品冷链物流温控设施设备验证  性能确认技术规范中,要求冬季和夏季极端环境温度条件下仓储设施的温度控制应符合开门、停机、满载、温度均匀性等所有的要求。请问各位大咖,你们在做冷藏车验证时,是如何开展的呢,对于车辆运输时夏季既要经过重庆等地,冬季又要经过北京等地的冷藏车而言,每年需要进行2次验证么?还是可以通过评估的方法进行,采用GB29753-2013中生物制品运输车辆的传热量及温差等概率进行相关的风险评估,求指教
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药生
发表于 2018-8-24 09:07:13 | 显示全部楼层
我们是先评估高温区和低温区域,然后按高温或低温等极端外部环境条件分别做确认,买几个温度记录仪,随货发出,告知客户和运输商,最后根据结果进行评估,运输是否有影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 16:51:08 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-8-24 09:07
我们是先评估高温区和低温区域,然后按高温或低温等极端外部环境条件分别做确认,买几个温度记录仪,随货发 ...

也就是一年进行两次验证了么
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药生
发表于 2018-9-4 08:11:00 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2018-9-3 16:51
也就是一年进行两次验证了么

是的。
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药徒
发表于 2020-4-1 09:56:42 | 显示全部楼层
广东就做夏季高温验证
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