NMPA关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南

gmy0061 · 发表于 2018-9-13 10:09:30

被刷屏了。。。。。。。。。

明天，你好1979 · 发表于 2018-9-14 08:43:39

wsx 发表于 2018-9-12 08:58
序列过滤系统中，如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器，并且确保两个过滤器之间无菌...,这个如何操 ...

SIP前安装过滤器，SIP后整个管路都处于无菌状态

3075589379 · 发表于 2018-9-14 09:17:48

roadman 发表于 2018-9-12 08:09
http://samr.saic.gov.cn/网上找不到？总局委托你在此发布？

3075589379 · 发表于 2018-9-14 09:20:07

jane_zj 发表于 2018-9-12 13:41
楼主在哪找到的？为啥我在官网找不到？

http://cnda.cfda.gov.cn
最下方信息公开栏--公告通告

懒虫9527 · 发表于 2018-9-14 11:43:10

下来学习，谢谢分享

平安中国 · 发表于 2018-9-14 13:13:24

jane_zj 发表于 2018-9-12 13:41
楼主在哪找到的？为啥我在官网找不到？

这个在国家局网站上就有

jc0920 · 发表于 2018-9-14 21:04:08

谢谢分享,辛苦了谢谢分享,辛苦了

呼风唤雨 · 发表于 2018-9-16 07:49:59

谢谢分享

hongyu · 发表于 2018-9-16 09:30:58

谢谢

jinseng_zh · 发表于 2018-9-17 07:57:14

谢谢分享！

mzs168 · 发表于 2018-9-17 08:04:36

谢谢分享

三方验证绿水 · 发表于 2018-9-17 12:02:22

吸附试验，可提取物试验，化学兼容性试验，制药企业进行验证难度太大

long0124 · 发表于 2018-9-17 13:25:50

谢谢分享,辛苦了

gaoshzhyk · 发表于 2018-9-18 08:26:40

谢谢分享

快活王 · 发表于 2018-9-18 10:40:03

明天，你好1979 发表于 2018-9-14 08:43
SIP前安装过滤器，SIP后整个管路都处于无菌状态

SIP后不做完整性测试么？还是说使用的润湿液是除菌过滤后的？

快活王 · 发表于 2018-9-18 10:41:21

wsx 发表于 2018-9-12 08:58
序列过滤系统中，如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器，并且确保两个过滤器之间无菌...,这个如何操 ...

如果可以的话，使用除菌过滤后的润湿液进行完整性测试，可以保证两个除菌过滤器之间是无菌的。

快活王 · 发表于 2018-9-18 10:41:26

wsx 发表于 2018-9-12 08:58
序列过滤系统中，如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器，并且确保两个过滤器之间无菌...,这个如何操 ...

如果可以的话，使用除菌过滤后的润湿液进行完整性测试，可以保证两个除菌过滤器之间是无菌的。

晚安 · 发表于 2018-9-18 11:43:54

感谢分享！

给力宏 · 发表于 2018-9-18 17:27:01

我居然选择了金币下载

xutongxiang01 · 发表于 2018-10-12 11:00:55

谢谢分享！

[医药领域] NMPA关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南