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[验证/确认] Excel表格验证管理权威资料

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发表于 2018-9-14 13:59:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
数据完整性问题热度不减,数据完整性问题有关的认证和检查缺陷也是逐年增加。尤其是和QC实验室检验和分析有关的检查缺陷项目基本上占绝大多数。
在实验室,我们会经过用到电子表格做数据处理,但是这个表格的很少被验证和管理。要么是没有意识到这是一个关键的数据完整性缺陷,要么就是不知道如果做相关的验证和管理,行业里面就Excel表格验证及管理有关的参考文件却是少之又少。
有幸的是,我这里收集到了关于Excel表验证和管理有关的一些资料和大家分享,希望能够帮助到大家。

Excel Spreadsheet Validation - Overview.pdf

381.25 KB, 下载次数: 71, 下载积分: 金币 -1

Excel Spreadsheet Validation - Specification.pdf

537.87 KB, 下载次数: 53, 下载积分: 金币 -1

Excel Spreadsheet Validation - Testing.pdf

436.4 KB, 下载次数: 47, 下载积分: 金币 -1

Interpretation of 21 CFR Part 11 Guidance for Excel and DaCS.pdf

46.33 KB, 下载次数: 39, 下载积分: 金币 -1

NEW_Annex_1_Validation_of_computerised_calculation.pdf

825.84 KB, 下载次数: 42, 下载积分: 金币 -1

Validation of Spreadsheets for 21 CFR Part 11.pdf

266.25 KB, 下载次数: 41, 下载积分: 金币 -1

Validation_of_Computerised_Systems_Core_Document.pdf

469.55 KB, 下载次数: 40, 下载积分: 金币 -1

鲜花鸡蛋

beiwei5du  在2018-9-14 14:06  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
发表于 2018-9-14 14:04:09 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~
发表于 2018-9-14 15:43:14 | 显示全部楼层
谢谢分享


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发表于 2018-9-14 15:52:35 | 显示全部楼层
谢谢分享
发表于 2018-9-14 15:53:47 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~
发表于 2018-9-14 16:31:16 | 显示全部楼层
楼主,有没有中文版的?
发表于 2018-10-12 11:43:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!
发表于 2018-10-22 15:37:38 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
发表于 2018-11-1 11:43:09 | 显示全部楼层
谢谢分享
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