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[方法验证及确认] 检验方法确认

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药徒
发表于 2018-9-20 11:24:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检验方法确认有两种方式,其中一种是采用两人对比试验的方式,请问对比结果可接受的标准是什么(含量、溶出度、含均)?另外鉴别方法(尤其是中药薄层鉴别)是不是不能采用双人对比试验的方式?
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发表于 2018-9-25 10:01:50 | 显示全部楼层
色谱微信群,加zorro_zheng,加时请提示制药
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大师
发表于 2018-9-20 12:31:01 | 显示全部楼层
为什么不可以??
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-20 12:35:48 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2018-9-20 12:31
为什么不可以??

那标准限度呢?
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药徒
发表于 2018-9-20 12:44:46 | 显示全部楼层

本来就是定性的,然后你问标准限度?
你想表达的是什么?
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发表于 2018-9-20 13:46:15 | 显示全部楼层

山东烟台的qa方向的岗位,有兴趣的联系我  威信zhhelizx
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大师
发表于 2018-9-20 15:54:46 | 显示全部楼层
计算两人之间的检验结果的相对平均偏差

点评

鉴别呢?  详情 回复 发表于 2018-9-25 09:31
多少合适?中药制剂和西药应该有所不同?  详情 回复 发表于 2018-9-25 09:18
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 09:18:38 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-9-20 15:54
计算两人之间的检验结果的相对平均偏差

多少合适?中药制剂和西药应该有所不同?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 09:31:44 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-9-20 15:54
计算两人之间的检验结果的相对平均偏差

鉴别呢?

点评

薄层鉴别两人比对,都出来斑点了就可以了啊  详情 回复 发表于 2018-9-25 16:14
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大师
发表于 2018-9-25 16:14:22 | 显示全部楼层

薄层鉴别两人比对,都出来斑点了就可以了啊
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药徒
发表于 2018-12-10 16:55:11 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-9-20 12:44
本来就是定性的,然后你问标准限度?
你想表达的是什么?

定量的分析呢,两人做出来的数据标准偏差定多少,接收标准怎么定
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药徒
发表于 2018-12-10 16:55:45 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-9-20 15:54
计算两人之间的检验结果的相对平均偏差

平均偏差标准定多少呢?
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药圣
发表于 2022-7-21 17:05:30 | 显示全部楼层
感谢分享。
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