常温库的温度范围到底是多少？

mwr1977 · 发表于 2018-9-21 15:23:39

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各位老师，问一下常温库的温度到底是10-30度，还是10度-32度？常温和室温有什么区别吗？请不吝指教，谢谢！

飞凌大圣 · 发表于 2018-9-21 15:26:10

GSP规定是0-30℃；
中国药典规定是：10-30℃。

楼主对号入座吧！

飞凌大圣 · 发表于 2018-9-21 16:00:48

战争的年代发表于 2018-9-21 15:52
冬天来检查，温度不到10℃都被落缺陷了

检查员照章办事，没错！
你错了，没给仓库装空调！

瀚霜 · 发表于 2018-9-21 15:48:34

32哪儿来的?

战争的年代 · 发表于 2018-9-21 15:52:45

飞凌大圣发表于 2018-9-21 15:26
GSP规定是0-30℃；
中国药典规定是：10-30℃。

冬天来检查，温度不到10℃都被落缺陷了

zj3801033 · 发表于 2018-9-21 16:01:26

战争的年代发表于 2018-9-21 15:52
冬天来检查，温度不到10℃都被落缺陷了

正常应该按照10-30℃来控制，如果0-30℃的话，这个标准会包含2-8℃这个是冷藏温度；但是一般不会开缺陷项，这检查员是教条主义，你们没挣扎一下？

似睡骄杨 · 发表于 2018-9-21 16:13:44

32度的出处是打哪来？

hhxx2018 · 发表于 2018-9-21 16:18:27

飞凌大圣发表于 2018-9-21 15:26
GSP规定是0-30℃；
中国药典规定是：10-30℃。

现在GSP也是10-30摄氏度了。

18362192280 · 发表于 2018-9-21 16:19:53

欧盟（常温） 15—25
FDA，（控制常温）20～25℃，平均温度应不超过25℃。药房、医院、仓库允许在15～30℃。平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超过24小时。超过40℃应有生产商许可标识。
日本（常温） 1-30

飞凌大圣 · 发表于 2018-9-21 16:20:15

hhxx2018 发表于 2018-9-21 16:18
现在GSP也是10-30摄氏度了。

谢谢批评指正，有一段时间没关注GSP的要求了！
提前祝中秋节快乐！

hhxx2018 · 发表于 2018-9-21 16:22:46

飞凌大圣发表于 2018-9-21 16:20
谢谢批评指正，有一段时间没关注GSP的要求了！
提前祝中秋节快乐！

太客气了。
也预祝你中秋节快乐

lunmulunmu · 发表于 2018-9-21 16:28:46

中药材执:SB/T 11095-2014

lunmulunmu · 发表于 2018-9-21 16:29:29

中药材库执行：SB/T 11094-2014

lunmulunmu · 发表于 2018-9-21 16:29:35

中药材库执行：SB/T 11094-2014

jxnu2006 · 发表于 2018-9-21 18:34:26

飞凌大圣发表于 2018-9-21 16:00
检查员照章办事，没错！
你错了，没给仓库装空调！

还必须是中央空调，壁挂机都是用来忽悠检查官的

一沙一叶 · 发表于 2018-9-21 22:29:09

第一次看到32

a1234567890 · 发表于 2018-9-22 08:19:49

zj3801033 发表于 2018-9-21 16:01
正常应该按照10-30℃来控制，如果0-30℃的话，这个标准会包含2-8℃这个是冷藏温度；但是一般不会开缺陷项 ...

这个没法挣扎，照章办事，人家也没错

天下子 · 发表于 2018-9-25 13:52:34

没有32这个概念，除非你公司自己走了变更程序，有数据支持，自己设定内控标准，但是之后检查还是各种麻烦

lunmulunmu · 发表于 2018-9-25 15:59:44

中药材库按照国家标准管理就可以

ZL221 · 发表于 2018-9-26 08:09:41

10-30℃

[物料管理] 常温库的温度范围到底是多少？