注射剂内包材选用关键因素

yc20160802 · 发表于 2018-9-22 17:48:55

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注射剂内包材选用关键因素中文英文英文幻灯片

套路 · 发表于 2018-9-22 18:11:10

谢谢分享

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jhf1006 · 发表于 2018-9-22 20:03:49

谢谢分享。

xqliu · 发表于 2018-9-23 11:32:36

学习一下啦，谢谢提供分享。

syhorchid · 发表于 2018-9-23 11:54:41

谢谢分享

pw1967 · 发表于 2018-10-1 16:26:00

学习一下啦，谢谢提供分享！非常有用！

hhxx2018 · 发表于 2018-10-8 10:32:47

脱热源，洗洗就可以解决吗？

yc20160802 · 发表于 2018-10-8 10:45:01

hhxx2018 发表于 2018-10-8 10:32
脱热源，洗洗就可以解决吗？

胶塞清洗灭菌，其热原就是清洗掉的，胶塞不可能像西林瓶那样去进行热风除热原。配液罐也只是进行清洗，来控制热原。

hhxx2018 · 发表于 2018-10-8 10:53:22

yc20160802 发表于 2018-10-8 10:45
胶塞清洗灭菌，其热原就是清洗掉的，胶塞不可能像西林瓶那样去进行热风除热原。配液罐也只是进行清洗，来 ...

那么一个问题来了，管制瓶或安瓿瓶为什么不能用注射用水清洗来完成？还需要经过高温区？难道仅仅是为了干燥瓶子？

yc20160802 · 发表于 2018-10-8 11:09:04

本帖最后由 yc20160802 于 2018-10-8 11:11 编辑

hhxx2018 发表于 2018-10-8 10:53
那么一个问题来了，管制瓶或安瓿瓶为什么不能用注射用水清洗来完成？还需要经过高温区？难道仅仅是为了干 ...

不要僵化地看待问题，GMP的核心是风险评估，也考虑成本。塑料袋大输液不可能热风除热原。玻璃瓶的大输液也不用热风除热原。

hhxx2018 · 发表于 2018-10-8 11:26:51

yc20160802 发表于 2018-10-8 11:09
不要僵化地看待问题，GMP的核心是风险评估，也考虑成本。塑料袋大输液不可能热风除热原。玻璃瓶的大输液 ...

僵化地看待问题？有吗？
我只是好奇，为什么胶塞、大输液的软塑袋和玻璃瓶为什么也是通过清洗就可以除去热源？仅仅是因为考虑成本？考虑风险，温度高了软塑袋、胶塞粘连和损坏，这是经济风险，也就是所谓的成本？如果仅仅考虑经济成本，管制瓶和安瓿瓶完全可以不用高温。可能是我们没有想到问题的本质。
我想问题不在此处。
GMP的核心是风险评估，这句话有点空。另，我不太赞成这个观点。

小金库 · 发表于 2023-5-2 18:52:37

感谢分享。

sphnyx · 发表于 2023-5-11 10:37:04

谢谢分享。。。。。

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