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[施工改造] 一般区(菌种区)升级为洁净区。

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药徒
发表于 2018-9-26 21:45:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般区升级为洁净区,所以需要增加很多记录,以及更换很多记录。针对于那些记录,都从什么时候,什么阶段写比较好(例如:房间墙壁地面清洁照度记录,洁净服的消毒,工作服的清洗记录,地漏清洁消毒记录)。
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药徒
发表于 2018-9-27 08:04:07 | 显示全部楼层
不只是记录那么简单吧?!
起码得有个变更来管理这个事情,变更执行之日起,相应的记录都必须跟上去了。
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药生
发表于 2018-9-27 08:16:44 | 显示全部楼层
变更执行日期开始,按照你们公司的规定进行。
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药士
发表于 2018-9-27 08:19:53 | 显示全部楼层
厂房设施变更,变更中有规定变更的执行日期,那个时候开始写
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药徒
发表于 2018-9-27 08:53:35 | 显示全部楼层
1.变更
2.功能确认:确认你这个房间经过改造后确实能达到要求的洁净级别
3.确认按洁净区管理具体的执行日期,执行相关的标准及要求
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发表于 2018-9-27 09:40:57 | 显示全部楼层
变更申请-原因说明-质量负责人批准-变更记录-洁净区验证-纳入洁净区日常检测-QA经理签字变更关闭
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