求助：清洗直接接触保健食品的生产设备内表面应当使用纯化水。

13145201105 · 发表于 2018-9-27 10:10:08

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请问现在有几家工厂的提取设备用的是纯化水清洗啊？我没经历过保健食品企业，做过两个中成药的提取药厂，都是用的饮用水。现在这公司要报保健食品，审查细则里有这么一条，让人看了揪心啊。唻唻唻

k12312 · 发表于 2018-9-27 12:40:31

你提取用溶剂是什么？或者稀释液用的是什么?

13145201105 · 发表于 2018-9-27 13:21:53

k12312 发表于 2018-9-27 12:40
你提取用溶剂是什么？或者稀释液用的是什么?

我们现在提取用的水是经过一级膜之后的水。

k12312 · 发表于 2018-9-27 13:31:29

13145201105 发表于 2018-9-27 13:21
我们现在提取用的水是经过一级膜之后的水。

清洁用水标准不得低于制药用水标准。但保障最后一次清洁用水标准不低于制药用水标准，前面的几次可以低一个标准。例如注射用安瓿瓶的清洗开始用的是纯化水，后面用的注射用水再淋洗，当然你开始就用注射用水那更好了。

亮丽一馨 · 发表于 2018-9-27 13:50:15

提取就是用纯化水啊

13145201105 · 发表于 2018-9-27 13:58:06

亮丽一馨发表于 2018-9-27 13:50
提取就是用纯化水啊

我们是保健食品，就是普通中药提取也可以用饮用水提啊。不是做无菌制剂的。

13145201105 · 发表于 2018-9-27 14:01:57

k12312 发表于 2018-9-27 13:31
清洁用水标准不得低于制药用水标准。但保障最后一次清洁用水标准不低于制药用水标准，前面的几次可以低一 ...

哎，保健食品检查细则里明确这么说的。也看了网上有通报的缺陷项就是前两道水低于纯化水的。

k12312 · 发表于 2018-9-28 09:28:28

13145201105 发表于 2018-9-27 14:01
哎，保健食品检查细则里明确这么说的。也看了网上有通报的缺陷项就是前两道水低于纯化水的。

窝草，前面两刀也不行？

13145201105 · 发表于 2018-9-28 11:23:44

k12312 发表于 2018-9-28 09:28
窝草，前面两刀也不行？

https://www.ouryao.com/thread-404289-1-1.html曾经也有人发过这样的帖子咨询哈

为未来、奋斗 · 发表于 2018-10-17 15:37:26

我们也是做保健药品的原来设计是接纯化水的老总是做过多年药企生产的专家他看到设计还笑做了十几年生产第一次听说提取要用纯化水后面就改为接饮用水了

13145201105 · 发表于 2018-10-23 11:22:08

为未来、奋斗发表于 2018-10-17 15:37
我们也是做保健药品的原来设计是接纯化水的老总是做过多年药企生产的专家他看到设计还笑做了十几年生产 ...

检查的时候专家们没说什么么？

[保健品] 求助：清洗直接接触保健食品的生产设备内表面应当使用纯化水。