SMP、SOP批准人

lvpeng · 发表于 2018-9-29 20:00:27

先不看法规第二十三条要求，个人觉着应该由质量管理负责人最终批准，这代表文件受控在质量管理范围内，如果只是单纯的审核由其他人员批准就处于不受控状态，审核流程中就存在再次修改可能。

zysx01234 · 发表于 2018-9-29 22:32:29

质量体系文件与记录，除了职责类、质量手册、年度的厂级的记录等由企业负责人批准，质量负责人也需要审核（必要时，质量负责人一起批准）。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-30 08:18:34

生产的文件由生产管理负责人和质量管理负责人共同批准，其他由质量管理负责人。

cini · 发表于 2018-9-30 08:23:53

由质量管理负责人批准在法规上要好点，生产SOP有的企业是部门负责人批准，也不知道到底合规部，反正我认为SMP肯定质量负责人批准好些。

gmy0061 · 发表于 2018-9-30 08:26:26

大部分是质量负责人，部分是企业负责人

王小妞 · 发表于 2018-9-30 08:51:25

同意楼上的说法，有少数企业负责人批

aaronchia · 发表于 2018-9-30 09:34:56

第二十三条质量管理负责人
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
这么看来，各自批准自己部门的文件，但验证、偏差、变更、自检、供应商审批、工艺规程等应由质量负责人批准。生产部门的SOP可由生产部门负责人批准，中间加个QA经理审核就可以，但生产的SMP还是由质量负责人批准比较好点，因为涉及管理性质。我们计划这么改呢，因为需要质量负责人批准的文件太多了。

jxnu2006 · 发表于 2018-10-3 05:54:35

事关流程类的如部门间的文件还是质量负责人批准吧，还有质量部门内的文件，其他就不用了，即使做了也是形式没有任何意义。

东北以东 · 发表于 2018-10-4 18:02:20

质量负责人和质量受权人不是一个人呢？如果两个人都不签，授权给其他质量人员呢？

蒲丁 · 发表于 2018-10-6 09:03:22

我能问一句，SMP是什么意思吗？SOP我懂，SMP第一次听说

lvpeng · 发表于 2018-10-16 09:29:04

蒲丁发表于 2018-10-6 09:03
我能问一句，SMP是什么意思吗？SOP我懂，SMP第一次听说

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