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[巡回讲] 蒲公英2018(生物制品)全国交流会<第6期-杭州站>

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发表于 2018-10-8 14:14:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 凯博思咨询 于 2018-10-8 14:34 编辑

蒲公英 2018(生物制品)全国交流会
<第6期-杭州站>

随着国家对生物制药产业的政策扶持不断加大,生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。在广大药友、讲师、嘉宾及赞助单位的大力支持下,“蒲公英2018(生物制品)全国交流会苏州站(第1期)、成都站(第2期)、泰州站(第3期)、北京站(第4期)”圆满结束,四次会议有近1000家单位,近1500人参加。蒲公英作为制药企业的交流平台,在2018年将继续结合生物制药行业发展的特点和需要,面向全国生物制造相关企业和单位提供专业的、紧密结合实践操作的知识传播和技术交流。

蒲公英于2018年11月24-25日在杭州举办“蒲公英2018(生物制品)全国交流会<第6期-杭州站>”;本次会议将聚焦生物制药分析技术等前沿热点;届时主办方将邀请行业专家学者、企业届代表出席本次技术交流会并做主题演讲和实例分析。主管药品研发、生产、设备、质量等大批企业界代表将参与本届技术交流会。诚邀您的参与!

一、组织机构

主办单位:蒲公英

协办单位:天津凯博思科技有限公司
          药搭TM文档管理系统

支持单位:温州维科生物实验设备有限公司
          上海泰珂玛信息技术有限公司
          南京久诺科技有限公司
          上海誓炬医药科技有限公司

✦ 更多合作企业持续招募中 ✦

二、时间地点

会议时间:2018年11月24 - 25日(一天半)

会议地址:杭州(报名成功后定向通知)

参会范围:制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人;制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;制药企业的QA、QC、生产、工艺、设备等管理人员;研发机构/高校机构的研究人员。

三、议程安排

11月24日
会议时间
会议主题
9:00-12:00
生物制品工艺核查中常见缺陷分析
制药行业净化空调系统固有问题分析与案例剖析
13:30-17:00
洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施
生物制品车间设计技巧与案例分享
(胰岛素、抗体、疫苗及中试车间)
厂房设施调试验证-基于欧盟无菌附录更新的思考
11月25日
9:00-12:00
统计在药学研发与质量管理中的应用
质量管理信息化解决方案暨URS注意事项

注:会议日程安排和演讲课题可能依据专家建议略有调整

四、嘉宾简介

岳老师:资深GMP检查员

张功臣

Philip Zhang,制药行业专家,主要从事流体与生物工艺系统的研究与实践。

全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家,国际制药工程协会(ISPE)培训专家,国家药品监督管理局检查员培训专家,中国药典通则0261制药用水课题组专家,参编多部专业书籍;

参与设计并实施的流体与生物工艺项目包括生物单抗、生物胰岛素、生物疫苗、生物血液制品等。

组织设计并实践的生物制药项目包括康弘生物、药明康德、成都生物所、苏州信达、齐鲁生物、华兰生物、通化东宝、常州健亚、上海申联、上海君实、扬子江海岸、宜都东阳光、天士力药业、湖州特瑞斯、上海莱氏、上海复宏汉霖、上海凯茂、上海仁会、勃林格英格翰、北京天坛、深圳卫武光明、烟台荣昌、烟台迈百瑞、烟台普罗吉等。

张 伟:

Vellen Zhang美国Minitab Certified Trainer for Minitab 17 Statistical Software, Minitab软件高级应用黑带顾问,专注于用Minitab统计软件进行数据分析,实施质量改善以及六西格玛管理项目。

专业咨询公司认证黑带,丰富的质量管理经验能够提供完善的技术支持服务与应用顾问,解决客户问题。

曾指导或培训过的食品药品企业有:麦德龙、箭牌糖果、顶新集团、罗氏制药、默克制药、赛诺菲、阿斯利康、第一三共、强生、天津武田药品、海正药业、正大天晴制药、山东鲁抗医药、新昌制药厂等。

冯 立

George Feng,资深QA负责人,近十年药企工作经历,有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力,精通药企质量管理体系。

多次经历国家局GMP现场检查;熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点;多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。

在企业信息化实施过程中,对质量信息化之路有深入的研究和理解,参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。

宋启国:

Gordon Song,现任上海誓炬医药科技有限公司(GQS)GMP高级咨询师超过15年的制药行业经验,先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作;

超过6年的咨询顾问经历,主要负责工程项目验证咨询和质量体系(包含数据完整性/可靠性)咨询方面的工作;熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规;

ISPE和PDA会员;CPHI签约撰稿人,发表过几十篇验证和质量管理有关的专业文章;参与的项目有苏州硕腾、天津杰科、苏州礼来湖东、药明生物(上海)、无锡阿斯利康、泰州BI、上海罗氏、北京舒迪安、北京天坛、北京费森尤斯、上药集团、浙江普洛康裕等。

陈 超:

现任温州维科生物实验设备有限公司技术总经理,是《JB/T 20175-2017 无菌隔离器》、《JB/T 20180-2017隔离装置用手套测漏仪》、《JB/T 20177-2017 过氧化氢发生器》等行业标准的主要起草人。

在温州维科生物从事环境微生物控制领域研究9年,是维科生物过氧化氢灭菌器技术研发团队总负责人。

在过氧化氢灭菌器、无菌隔离器、微生物检验等领域有着丰富的开发、验证、方案实施经验。

杨晓林:

中国医药设计工程协会会员、南京久诺科技有限公司总工程师;

1998年至今从事医药行业净化环境系统的安全与管理、有效节能管控系统的探索与研究。

完成过上百套净化空调的系统风量压差平衡系统的深化设计、调试与验证工作,擅长制药净化空调系统运行实际问题的解决,有丰富的项目设计、实施、故障问题分析与解决经验。

多次发表专业技术文章;数十家知名药企项目实施经验;为多家设计院做过技术交流,为多家药企进行净化环境安全与系统运行维护等专项培训。

五、报名方式

1、手机长按识别二维码
图片2.png

2、点击链接打开

六、会议说明

1、会议费用:本次会议免费,食宿自理。(场地有限,前250名免费,每家企业限3名,非药企报名无效)

2、联系方式:谭老师:18260111686(微信同号),添加微信进会议交流群!邮 箱:daisy686@foxmail.com

3、其他:凭报名信息现场领取会议资料!

蒲公英生物制品交流会第六期杭州站.pdf

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发表于 2018-10-8 14:55:03 | 显示全部楼层
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发表于 2018-10-8 23:27:06 | 显示全部楼层
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