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[药典/标准文件] 关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知

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大师
发表于 2018-10-15 14:32:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知

    为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会相关专业委员会审议通过,现就乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准草案稿公开征求意见(见附件1-3)。
  请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准公示之日起30个工作日内正式来函反馈意见。
  各相关单位对标准操作需要咨询,可与起草单位进行沟通(联系方式见附件3)。对标准草案稿是否有异议均请来函说明,逾期不提供检验数据和反馈意见者视为无意见。
  来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话,同时发送来函PDF版到联系邮箱,邮件标题请注明“**品种标准征集意见反馈+单位”。
  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室
  邮编:100061
  联系电话:010-67079525、67079566
  联系邮箱:475@chp.org.cn

  附件:

1蔗糖公示稿.pdf

2乙基纤维素公示稿.pdf

3鲸蜡素公示稿.pdf

43个药用辅料标准起草单位的联系方式.docx


国家药典委员会

2018年10月15日


http://www.chp.org.cn/view/ff80808165a20a8901667668019c14a8?a=BZFULIAO



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药徒
发表于 2018-10-15 15:32:08 | 显示全部楼层
蔗糖是不是把注射用的单独制订?美国药典等是不区分口服还是注射用的,只是对于大容量注射剂要求细菌内毒素限度为0.25IU/mg。
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药士
发表于 2018-10-15 19:19:10 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2022-7-21 16:32:58 | 显示全部楼层
感谢分享。
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