清洗验证

nmsl · 发表于 2018-10-19 13:44:53

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有没有API原料药清洗工艺开发、清洗程序验证方面的高手或者咨询机构

a1234567890 · 发表于 2018-10-19 13:55:15

验证先不说，清洗工艺，再没有人有比你们自己更熟悉你们的产品了

nmsl · 发表于 2018-10-19 14:13:21

a1234567890 发表于 2018-10-19 13:55
验证先不说，清洗工艺，再没有人有比你们自己更熟悉你们的产品了

就是想知道有什么好的清洁方式，并不是单指用乙醇洗还是用乙酸乙酯洗这样

handsomelee · 发表于 2018-10-23 23:29:43

原料各种特性，设备结构，员工经验，具体情况了解清楚后再选上一个清洗设备，随随便便就可以写出一份清洗工艺，按指南把各个步骤及其参数写的详细一点就可以。验证也是按指南做，找一下论坛里就有

nmsl · 发表于 2018-10-24 09:35:47

handsomelee 发表于 2018-10-23 23:29
原料各种特性，设备结构，员工经验，具体情况了解清楚后再选上一个清洗设备，随随便便就可以写出一份清洗工 ...

如果真的有这么简单，清洗验证就不会有那么多造假了。论坛不是做过调查么，很多企业清洗验证都是百分百保证合格的

handsomelee · 发表于 2018-10-24 09:45:54

nmsl 发表于 2018-10-24 09:35
如果真的有这么简单，清洗验证就不会有那么多造假了。论坛不是做过调查么，很多企业清洗验证都是百分百保 ...

怎么就你觉得不合格了？我们的也是百分百合格的。你厉害你说说清洗工艺不按这些内容写，那该怎么写

yuansoul · 发表于 2019-1-24 16:23:56

handsomelee 发表于 2018-10-24 09:45
怎么就你觉得不合格了？我们的也是百分百合格的。你厉害你说说清洗工艺不按这些内容写，那该怎么写

最好用一次性设备。

[原料药] 清洗验证