关于QA发展问题，求有经验的前辈指导

珈蓝

毕业就来工作，做QA接近5年了，做过现场，但并不精通熟练（因为公司一直在报品种，没有连续生产过，只有各个品种做工艺验证的时候能现场学习一下，有制剂也有API）；经历过GMP认证检查和品种注册现场检查；验证做得最多，每年公用工程系统的确认，QC仪器的确认，还有工艺验证和清洁验证，不敢说精通，但也算比较熟悉了；其他的都是日常偏差，变更，文件管理，自检等QA日常工作，目前公司报品种依然遥遥无期，心里就有想法跳槽。
但是！在看了看很多招聘，发现有些有点迷茫，到底能做什么，现场QA？感觉没什么现场经验，很多工艺上的问题都是听说了自己查资料学习或跟同事请教……验证？老实说，没跟别的验证QA交流过，不知道能不能胜任，而且感觉验证有点限制自己，最关键的是，招验证的比较少，而且待遇较低……看到有些薪酬满意的，要求很多，比如要熟悉药品注册流程，有无菌经验，甚至要有欧盟认证等经验，这些都欠缺，能否请前辈们指导一下

a1234567890

因为验证是个前人栽树后人乘凉的活计，如果前人的验证方案做的比较完美，很长一段时间后人只要依葫芦画瓢做做再验证就可以了，所以说除了要新建立验证文件的公司，一般公司验证科的工资都不会高，至少不会比体系的高，现在体系的需求量较大。

珈蓝

a1234567890 发表于 2018-10-31 10:19
因为验证是个前人栽树后人乘凉的活计，如果前人的验证方案做的比较完美，很长一段时间后人只要依葫芦画瓢做 ...

体系？指的是建立质量体系，主要是起草修订维护文件和文件的日常执行吗？主要是现场QA的工作吗？

candysjp

感觉和楼主一样！

a1234567890

珈蓝 发表于 2018-10-31 10:23
体系？指的是建立质量体系，主要是起草修订维护文件和文件的日常执行吗？主要是现场QA的工作吗？

我指的是偏差/OOS，CAPA，年度回顾方面的。加油吧！

adliu611

体系QA，核心在于偏差、变更、CAPA，更深一点的就是主管级、经理级，包括整个质量管理体系的不断持续改进，人员GMP培训等，5年的时间说短也不短，但是问题还是在于对专业知识掌握的多少，但是感觉你可能因为公司环境限制，有些东西都不是很清楚

墨石

只要公司敢招聘你，你就大胆去做。

珈蓝

a1234567890 发表于 2018-10-31 10:28
我指的是偏差/OOS，CAPA，年度回顾方面的。加油吧！

这几项有涉及，但做得不多，应为没连续生产，，，年度回顾只做了公用系统的回顾，老实说，完整的年度回顾应该是很大的一部分吧，，，

城里人hh

去做体系哟，一次审计检查让你掉一层皮，学到的东西会很多

珈蓝

adliu611 发表于 2018-10-31 10:41
体系QA，核心在于偏差、变更、CAPA，更深一点的就是主管级、经理级，包括整个质量管理体系的不断持续改进， ...

偏差变更处理得比较多，至于改进质量管理体系，发现有些文件不适用，不断修订文件也算持续改进吧，，，但是目前公司大生产遥遥无期啊，所以想要换

珈蓝

墨石 发表于 2018-10-31 10:42
只要公司敢招聘你，你就大胆去做。

这话很有道理耶

lianyun0920

体系QA要求较全面，说实话干了五年的QA还很迷茫，跟公司整体环境有关系，是时候换个环境了。

珈蓝

lianyun0920 发表于 2018-10-31 11:03
体系QA要求较全面，说实话干了五年的QA还很迷茫，跟公司整体环境有关系，是时候换个环境了。

对呀，就是想换个环境了，但真不知道能做什么，按照发展就应该再去从基础做起，但现实是那些薪酬都不够生活，比现在还低得多

hnlhqa

你有五年的经验，应该可以胜任，当然每个公司情况都不一样，要勇于挑战自己，在固定的环境容易懒惰，换个环境对自己没有坏处。

蓝胖

其实 体系就是持续改进的代名词，做过偏差、验证等等这些工作看似差异很大，但是实际上都能反馈出目前公司的一些质量问题；要培养自己改进的理念；
管个环境会让那看到别人不一样的处理方法，可以达到一样的效果；所以不用纠结，多交流多沟通对学习才是关键

王小妞

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给力宏

果断换啊，做研发或者审计QA

珈蓝

ryujiang 发表于 2018-10-31 12:53
你的工作地点？哪个城市？

在成都，没发现这里有什么合资药企

vs8442810

QA还要好好把QC的技能花时间去了解，不然以后还要补回来的。