工艺验证

15966254038 · 发表于 2018-10-31 14:47:11

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工艺验证验证三批，但是加上验证的三批连续一共干了6批产品，工艺规程是00版，批记录可以用一个版本号吗？可以不用三批之后接着升版吗?

Mr杨 · 发表于 2018-10-31 15:06:45

批记录和你工艺验证没有关系，你要担心的是你设计的验证方案有没有收到升版工规和批记录的影响，如有影响方案需要升版。

果然12 · 发表于 2018-10-31 15:26:00

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15966254038 · 发表于 2018-10-31 16:12:47

Mr杨发表于 2018-10-31 15:06
批记录和你工艺验证没有关系，你要担心的是你设计的验证方案有没有收到升版工规和批记录的影响，如有影响方 ...

我是担心时间排不开，工艺验证还没完成，第四批已经开始干了，01版工艺规程生效时间上冲突了。按理我们是工艺验证完成后升版工艺规程，把00版工艺规程升到01版工艺规程，那批记录也从00版升至01版。

jxnu2006 · 发表于 2018-10-31 16:21:17

15966254038 发表于 2018-10-31 16:12
我是担心时间排不开，工艺验证还没完成，第四批已经开始干了，01版工艺规程生效时间上冲突了。按理我们是 ...

请说清楚你们批记录的编码规则

15966254038 · 发表于 2018-10-31 16:26:11

jxnu2006 发表于 2018-10-31 16:21
请说清楚你们批记录的编码规则

00版工艺规程对应00版批记录，01版工艺规程对应01版批记录

jxnu2006 · 发表于 2018-10-31 16:34:44

15966254038 发表于 2018-10-31 16:26
00版工艺规程对应00版批记录，01版工艺规程对应01版批记录

你们的批记录是单独成册，单独起草审核批准吗？

zimogao · 发表于 2018-10-31 16:41:47

感谢分享，，，，，，，，，，

15966254038 · 发表于 2018-11-2 08:13:45

jxnu2006 发表于 2018-10-31 16:34
你们的批记录是单独成册，单独起草审核批准吗？

是的啊，单独起草的

jxnu2006 · 发表于 2018-11-2 10:44:52

15966254038 发表于 2018-11-2 08:13
是的啊，单独起草的

如果工艺规程内容不变的话，那就重新按程序修订批记录即可

金紫1 · 发表于 2018-11-2 10:51:09

照你的描述，应该是工艺验证还没有达到修改批记录的程度，那就完全没必要升级文件，版本号就不用变了吧

应如是 · 发表于 2018-11-2 11:01:05

1、工艺验证和批记录版本没关系。
2、批生产记录有独立起草审批的话，和工艺规程或岗位SOP的版本也没什么关系。
3、你们的情况，我有个比较简单，但不太合规的建议，可以私聊

罗伊鲱 · 发表于 2020-5-3 10:41:02

工艺验证验证三批，另三批验证啥？

[验收验证] 工艺验证