蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 214|回复: 13
收起左侧

[片剂] 周转容器清洁后有效期大家最长多少天

[复制链接]
发表于 2018-11-8 09:20:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问大家周转容器,包括水舀,周转料斗,输料管这类,清洁后有效期大家最长多少天,我想通过验证做到30天可以吗?
发表于 2018-11-8 09:48:27 | 显示全部楼层
时间是不是有些长啊?但是如果做验证的时候确实过了,有充分的数据证明,应该也是没问题的。
发表于 2018-11-8 10:26:01 | 显示全部楼层
没有什么合适不合适的,只要有数据支持就可以。
发表于 2018-11-8 11:23:05 | 显示全部楼层
一般区的周转容器具吗?材质是什么的?
发表于 2018-11-8 11:34:55 | 显示全部楼层
这个应该根据验证结果确定吧,而不是你想做到多少天。
 楼主| 发表于 2018-11-8 11:46:09 | 显示全部楼层
18980646549 发表于 2018-11-8 11:34
这个应该根据验证结果确定吧,而不是你想做到多少天。

我验证方案设计是30天,肯定要根据验证结果而定,
 楼主| 发表于 2018-11-8 14:19:22 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2018-11-8 11:23
一般区的周转容器具吗?材质是什么的?

输料管是pur,其他的都是不锈钢
 楼主| 发表于 2018-11-8 14:24:47 | 显示全部楼层
18980646549 发表于 2018-11-8 11:34
这个应该根据验证结果确定吧,而不是你想做到多少天。

肯定是根据验证而定,就是想了解我在方案中规定30天是否合理,其他企业是否也有
 楼主| 发表于 2018-11-8 14:36:31 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2018-11-8 09:48
时间是不是有些长啊?但是如果做验证的时候确实过了,有充分的数据证明,应该也是没问题的。

我就是对时间设定30天把握不好,是不是其他企业有过这么长的?这肯定会通过验证来考察,最终确定。
发表于 2018-11-8 14:43:16 | 显示全部楼层
时间多长一定是根据验证数据来考察确定的,但也要考虑现实情况,如果30天不用,不是是意味着你的生产不是连续进行的,相应的其他配套设施的验证是否同步开展
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2018-11-9 10:38
存放环境是哪里

存放环境是D级区
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
先做再说吧,有微生物检测吗,有的话预计你做不到
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
haozhe 发表于 2018-11-8 14:36
我就是对时间设定30天把握不好,是不是其他企业有过这么长的?这肯定会通过验证来考察,最终确定。

我们物料周转容器,15天
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-11-16 18:43 , Processed in 0.201053 second(s), 63 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部