固体制剂生产中制粒和整粒用到的筛网需要有材质的要求吗

zk8031 · 发表于 2018-11-13 10:57:03

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jxnu2006 · 发表于 2018-11-13 12:13:01

自己要求啊，不影响药品质量即可

北重楼 · 发表于 2018-11-13 12:49:30

当然有呀，至少不能影响产品质量的，毕竟与物料直接接触的

zk8031 · 发表于 2018-11-13 12:56:00

北重楼发表于 2018-11-13 12:49
当然有呀，至少不能影响产品质量的，毕竟与物料直接接触的

在产品生产工艺规程中需要标注出来吗？

zhaosc8326 · 发表于 2018-11-13 12:59:10

风险评估，另外看注册时是否有提及材质

章丘小孩 · 发表于 2018-11-13 13:00:49

必须有要求

zk8031 · 发表于 2018-11-13 13:06:25

zhaosc8326 发表于 2018-11-13 12:59
风险评估，另外看注册时是否有提及材质

有个产品现在就是注册阶段，资料中没写，能通过注册审核吗？

Silence1 · 发表于 2018-11-13 15:07:14

你查一下直接接触药品需要什么材质？304不锈钢应该是最低要求

瀚霜 · 发表于 2018-11-13 15:32:13

zk8031 发表于 2018-11-13 12:56
在产品生产工艺规程中需要标注出来吗？

不需要标注，你买筛网时要确认对方的资质的吧？难道从大街上买个筛子就能用？材质的话筛框一般为304拉伸抛光，筛网有黄铜、304，可能经过电镀

懒虫9527 · 发表于 2018-11-13 15:49:58

筛网的材质趋势是不锈钢吧？

18980646549 · 发表于 2018-11-13 17:24:56

zk8031 发表于 2018-11-13 13:06
有个产品现在就是注册阶段，资料中没写，能通过注册审核吗？

1、首先就是需要确认满足你需要的规格型号；
2、材质必须保证不与你的物料发生反应及腐蚀；
3、材质必须保证耐磨损，不会产生机械杂质；
4、易清洁，能耐受清洁。

13131892222 · 发表于 2019-2-9 18:18:36

制粒整粒用316L,粉碎粗碎用304

wcz55 · 发表于 2019-2-27 21:39:51

还是尼龙筛网实用

妙手药王 · 发表于 2019-2-28 06:50:57

wcz55 发表于 2019-2-27 21:39
还是尼龙筛网实用

一次性的吗？

龙游天下 · 发表于 2019-2-28 10:08:27

对材质有要求。现在一般通用的就是304、316、316L的不锈钢或尼龙材质的！

wcz55 · 发表于 2019-3-1 11:02:26

妙手药王发表于 2019-2-28 06:50
一次性的吗？

基本是一次性的，也可以反复使用

lilyzai · 发表于 2019-3-6 22:00:02

想问下楼上的各位，你们的不锈钢筛网在哪里买的，有推荐的厂家的吗

lilyzai · 发表于 2019-3-6 22:01:44

此外，关于楼主的问题，筛网材质肯定是有要求的，不同品种其物料特性不一样，使用尼龙或者不锈钢筛网，生产出的效果完全是不一样的，如果使用错误，很容易出问题的，这个筛网的材质应该是在研发的时候就确定下来的

小金库 · 发表于 2023-4-4 20:57:37

非常感谢分享

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