批号输入错误算偏差吗

joshua

康美丫 发表于 2018-11-23 15:45
我们上月刚发生过，走的偏差程序

那CAPA 的措施是怎么指定的呢？ 规定2个人现场复核，然后实际又做不到？

康美丫

我们跟你们偏差发生的原因应该是不一样，我们不是检验人员输入错误，是因为质检员送样时请验单批号填写错误导致检验人员输入变色龙系统的批号错误。

chmail01

这个绝对是偏差，但是偏差处理就看你们公司规定了。这个涉及可追溯性的问题。

haoyun389

我们按照异常登记管理的，明显错误，有原因，有处理措施

hometown04

haoyun389 发表于 2018-11-26 10:52
我们按照异常登记管理的，明显错误，有原因，有处理措施

处理措施就是改正，那么你们需要纠偏不

whx2017

我们规定是偏差

hometown04

康美丫 发表于 2018-11-26 09:25
我们跟你们偏差发生的原因应该是不一样，我们不是检验人员输入错误，是因为质检员送样时请验单批号填写错误 ...

我们也发生过

徐永东09251814

这种输入错误，应该是按照偏差计算的，至于给几次机会是不会被认可的，之后你采取相应的措施就会减少甚至杜绝。个人建议哈

陈大

举个栗子：本来公司规定1号发工资的，但是却2号发了；本来你要领3000块整数的，工资条给写了3000.00，但是不知道什么原因，你却被发了5000.00。这个就是偏差，偏离了正常预期。

蓝雨~

看你们文件规定吧，个人觉得，个人手写错误及时发现的话现场正确修改即可，不一定要走偏差，等你偏差报告写好交上来，现场暂停实验，等QA评估，结果评估里说正确修改?嫌时间太多了吗？当然，CAPA可以根据需要制定，直接走个CAPA流程就好啦。 你可以去看看各部门记录写错的次数每月有几次，都要走偏差的话，每个月少说几十个啊

BOBO1899

算偏差

rulai

按偏差处理。

并肩

都在说是属于偏差，可是怎么纠偏没讨论是个不完美

剑魔

这么敏感的问题必须是偏差，偏差级别根据风险确定。

王小妞

算偏差的！

王西超

joshua 发表于 2018-11-23 16:01
那CAPA 的措施是怎么指定的呢？ 规定2个人现场复核，然后实际又做不到？

我们之前就是很容易出现这个问题，然后CAPA就是培训，签一个培训签到表，其实那个人也知道批号的重要性的，只是每个人都有犯错误的时候，而且这种偏差容易重复，最后质量部升级为重大偏差，但是有效的CAPA无法很好的制定的，除非在设备上进行解决的，双人复核，设置密码，最后还是因为人员问题，有点流于形式。因为输入人已经知道复核人的密码了。其实我是支持写个备注就可以的，说明一下什么人什么时间在什么地点因为什么原因输入错误，正确的是什么就可以了。如果你每次都按照偏差处理，你会发现的重复偏差发生率会很高，因为不同的岗位（生产设备、工程设备、QC检验仪器等）都有同样的问题，而且最主要的是此类偏差一多，你的CAPA有效性就值得别人怀疑了。此类问题就算公司要下大的功夫去解决，比如升级软件，双人复核需要输入账号密码等，但是这些都不死一朝一夕能完成的，这中间在发生这种问题怎么处理呢？或者最后岗位因为太麻烦，直接将复核人密码告知了输入人的也是大有人在的。

hongyu

走偏差

joshua

王西超 发表于 2018-12-20 14:50
我们之前就是很容易出现这个问题，然后CAPA就是培训，签一个培训签到表，其实那个人也知道批号的重要性的 ...

所以还是要等技术的进步才能从根本上解决这些问题

设想一下：车间生产产品信息直接上报ERP，QC根据ERP上信息自动生成样品标签（还带二维码的），QC样品检验中不允许输入人工输入样品信息，直接配扫码枪扫描标签上二维码信息，应该就可以不增加成本的前提下，大大降低出错概率了

徐永东09251814

joshua 发表于 2018-11-23 16:01
那CAPA 的措施是怎么指定的呢？ 规定2个人现场复核，然后实际又做不到？

还真是由操作工输入，班长复核，QA抽查，要不进行不下去了，出了2次了，员工更换的太频了

小金库

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