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生物制品的菌毒种购买

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药徒
发表于 2018-11-21 09:14:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,打算研发一种生物制品的话,其使用的菌毒种必须从国家的微生物保种中心购买吗?
能不能企业自行选择获得渠道?或者说保种中心没有的东西是不是可以企业自行获得?有没有这方面的法律条文或者指南类的文件。
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药徒
发表于 2018-11-21 10:20:00 | 显示全部楼层
同问,求大神解答
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药徒
发表于 2018-11-28 09:21:01 | 显示全部楼层
来源清晰合规,国内外研究机构及国外的微生物保藏中心也可以,国内好多肺炎多糖的菌株就是来源于丹麦。

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合规具体是指什么呢?  详情 回复 发表于 2018-12-3 16:11
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-3 16:11:28 | 显示全部楼层
leehwadong 发表于 2018-11-28 09:21
来源清晰合规,国内外研究机构及国外的微生物保藏中心也可以,国内好多肺炎多糖的菌株就是来源于丹麦。

合规具体是指什么呢?
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药徒
发表于 2018-12-4 09:07:56 | 显示全部楼层
所谓合规就是合法的机构出具的相关菌毒种的证明文件。

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合法机构需要具备什么资质?或者看有什么证明性文件?还有,菌种证明性文件指什么?  详情 回复 发表于 2018-12-4 13:05
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-4 13:05:23 | 显示全部楼层
leehwadong 发表于 2018-12-4 09:07
所谓合规就是合法的机构出具的相关菌毒种的证明文件。

合法机构需要具备什么资质?或者看有什么证明性文件?还有,菌种证明性文件指什么?
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药王
发表于 2022-8-15 18:46:28 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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