蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 684|回复: 27
收起左侧

[验证/确认] 关于药用乙醇和工业乙醇的区别

[复制链接]
发表于 2018-11-30 11:01:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
我是刚入行的小白,想请问药用乙醇有什么具体的指标要求吗?采购问我要买什么样的才是药用乙醇。我查了很多资料,都没有明确的说明药用乙醇到底有什么标准。我跟采购说生产商必须有国家签发的药用辅料生产批文,但是采购不认这个,非要我给个具体的指标。

点评

yc20160802  药用乙醇的关键是该生产厂符合GMP要求。  发表于 2018-11-30 12:17
发表于 2018-11-30 11:14:07 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 11:15:20 | 显示全部楼层

点评

负红颜  四部和二部说的是一回事,你没好好看。  详情 回复 发表于 2018-11-30 12:37
发表于 2018-11-30 11:15:31 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 11:21:36 | 显示全部楼层

点评

kils7758  其实药典上的乙醇标准没什么特别的,有些做的好的工业乙醇也都能达到。  详情 回复 发表于 2018-11-30 11:28
发表于 2018-11-30 11:27:42 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-11-30 11:28:40 | 显示全部楼层
无名之辈 发表于 2018-11-30 11:21
药用乙醇就是符合药典标准的乙醇,国内比较大的乙醇供应商都要药用乙醇批件的

其实药典上的乙醇标准没什么特别的,有些做的好的工业乙醇也都能达到。
 楼主| 发表于 2018-11-30 11:29:44 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 12:37:15 | 显示全部楼层

点评

yc20160802  GMP的核心价值不是靠产品的检验,是靠生产过程的控制。  详情 回复 发表于 2018-11-30 13:51
发表于 2018-11-30 13:08:02 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:15:32 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:18:59 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:30:57 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:45:09 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:51:21 | 显示全部楼层

点评

负红颜  您的意思是酒精厂要建个GMP车间!  详情 回复 发表于 2018-11-30 13:58
发表于 2018-11-30 13:58:05 | 显示全部楼层

点评

yc20160802  必须符合GMP要求,也就是有药用辅料生产的资质。  详情 回复 发表于 2018-11-30 14:07
发表于 2018-11-30 14:07:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2018-11-30 14:10 编辑
负红颜 发表于 2018-11-30 13:58
您的意思是酒精厂要建个GMP车间!

必须符合GMP要求,也就是有药用辅料生产的资质。下面是一家国外药用酒精生产商:
GMPManufacturing of Pharmaceutical Ethanol
Certified GMPPharmaceutical Manufacturer
·       Manufacturing license according to § 13, Paragraph 1 ofthe AMG (German Drug Law)
·       Certified GMP pharmaceutical manufacturer according toArticle 111 (5), Directive 2001/83/EG

点评

负红颜  支持买国外的。  详情 回复 发表于 2018-11-30 14:19
发表于 2018-11-30 14:19:16 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-11-30 14:07
必须符合GMP要求,也就是有药用辅料生产的资质。下面是一家国外药用酒精生产商:
GMPManufacturing of P ...

支持买国外的。
发表于 2018-11-30 14:55:06 | 显示全部楼层
这个采购也是傻,直接从CDE或者CFDA上查,看谁顺眼就买谁的,问使用部门干什么呢?难道药用乙醇有两个标准?

点评

kils7758  这个采购就是傻!啥也不懂!  详情 回复 发表于 2018-11-30 16:10
发表于 2018-11-30 15:01:12 | 显示全部楼层
直接让湘易康发一份他们公司的F20180000241的乙醇质量标准来,发给使用部门确认,使用部门确认,OK,交换资料,下单付款收货收票入账,采购结束,
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-12-15 14:02 , Processed in 0.220654 second(s), 61 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部