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[生产运营] 委托生产

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发表于 2018-12-5 10:13:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司进行委托生产,经第三方对受托方现场进行GMP审计,第三方专家回复的审计报告中缺陷总结表格中有小缺陷和建议,请问这建议跟小缺陷有什么区别,为什么不能直接划为小缺陷?3.2.2 Recommendation:No criteria for when to conduct Product Quality Review.
3.2.3 Minor:Illegible handwriting
类似上述两点,后面还有给出的改进意见。缺陷不是分为一般、主要、严重吗?这个建议又是什么怎么区分呢?请各位大神指教,谢过!
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药生
发表于 2018-12-5 10:35:01 | 显示全部楼层
建议就是建议 采不采纳是你的事
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 楼主| 发表于 2018-12-5 10:36:34 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-12-5 10:35
建议就是建议 采不采纳是你的事

就是说建议项的内容还不构成缺陷对吧?
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药生
发表于 2018-12-5 11:08:57 | 显示全部楼层
mxy@hy 发表于 2018-12-5 10:36
就是说建议项的内容还不构成缺陷对吧?

建议就是建议,缺陷就是缺陷。
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药生
发表于 2018-12-5 11:22:46 | 显示全部楼层
缺陷必须改,建议可以不执行,和第三方审计公司多聊聊就知道了
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药徒
发表于 2018-12-5 11:25:00 | 显示全部楼层
缺陷是需要提交书面改正资料的
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药徒
发表于 2018-12-5 11:50:41 | 显示全部楼层
就好比政府部门对你公司检查,发现的问题不可能都列出来,只列一些贵公司好整改的项目,一些其他小问题或者不方便书面列出的只能建议 你私下里改。
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 楼主| 发表于 2018-12-5 13:27:07 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-12-5 11:22
缺陷必须改,建议可以不执行,和第三方审计公司多聊聊就知道了

明白了,多谢指点。。。
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 楼主| 发表于 2018-12-5 13:28:05 | 显示全部楼层
张伟123 发表于 2018-12-5 11:25
缺陷是需要提交书面改正资料的

受教了,多谢指点。。。
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药徒
发表于 2018-12-5 15:01:25 | 显示全部楼层
我就关注下,现在还能委托生产吗

点评

为什么不能呢 MAH不就是支持委托生产么?  详情 回复 发表于 2018-12-5 15:13
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药徒
发表于 2018-12-5 15:13:10 | 显示全部楼层
好比建议零售价2元  你要卖3元 就是不接受建议
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药徒
发表于 2018-12-5 15:13:35 | 显示全部楼层
奔跑 发表于 2018-12-5 15:01
我就关注下,现在还能委托生产吗

为什么不能呢 MAH不就是支持委托生产么?
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药士
发表于 2018-12-5 15:45:31 | 显示全部楼层
缺陷必须整改,建议可以不采纳,程度不一样。
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药师
发表于 2018-12-5 16:52:25 | 显示全部楼层
就目前情况建议一般有两种:其一,是一些需要提升或完善的事宜;其二,是一些不好落在缺陷项的严重事宜。
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 楼主| 发表于 2018-12-6 16:58:40 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-12-5 16:52
就目前情况建议一般有两种:其一,是一些需要提升或完善的事宜;其二,是一些不好落在缺陷项的严重事宜。

多谢指点,受教了。。。
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药王
发表于 2022-7-13 12:54:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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