仓库核查重点项

mwr1977 · 发表于 2018-12-6 17:13:18

请教各位老师，仓库在GMP现场检查时除了单证检查、环境检查、设施设备检查，还会有什么要检查的吗？

zysx01234 · 发表于 2018-12-6 19:16:52

主要还是SOP的执行情况和现场的符合性为主。说的很简单，内容真不少。

比如现场区域的设定与划分，堆放与标识、货位卡，防虫鼠害管理，冷库进出管理及异常情况处理，物料/成品/包材/不合格品各库管理，罐区管理，危化品管理，物料分装与发放管理，回收溶剂桶管理，批号管理等等。

lhd000000 · 发表于 2018-12-6 20:11:28

产品存放符合条件和要求，账物一致，防止混淆，防鼠防虫

mwr1977 · 发表于 2018-12-7 16:56:21

zysx01234 发表于 2018-12-6 19:16
主要还是SOP的执行情况和现场的符合性为主。说的很简单，内容真不少。

比如现场区域的设定与划分 ...

挺多的，谢谢

无名之辈 · 发表于 2018-12-10 15:18:51

zysx01234 发表于 2018-12-6 19:16
主要还是SOP的执行情况和现场的符合性为主。说的很简单，内容真不少。

比如现场区域的设定与划分 ...

可以再加一个应急灯、消防器材，反正外资企业很重视这两点

jinshayy · 发表于 2018-12-10 15:33:14

中药材在库养护、取样在物料包装上的贴签及在货位卡上的记录、物料进入车间的程序包括脱外包装或表面清洁等

ROY324 · 发表于 2018-12-11 16:51:42

流程查验，根据文件规定的操作流程查看实际操作是否做到。

mwr1977 · 发表于 2018-12-12 17:25:14

jinshayy 发表于 2018-12-10 15:33
中药材在库养护、取样在物料包装上的贴签及在货位卡上的记录、物料进入车间的程序包括脱外包装或表面清洁等

细致入微的检查

寂寞雨中行 · 发表于 2018-12-13 08:05:00

学习一下

13831195943 · 发表于 2018-12-13 13:58:59

我看上面说的挺全面得了，我再追加一项必看项，标签的管理保存管理

zsj359 · 发表于 2018-12-13 16:24:28

账物卡数量一定要一致，现在老师会直接现场数的，我们上次检查就有老师现场数，拿计算器算是否一致

如何才能做好QA · 发表于 2018-12-13 16:42:20

无名之辈发表于 2018-12-10 15:18
可以再加一个应急灯、消防器材，反正外资企业很重视这两点

每个公司的侧重点不一样，您说的也非常对，曾经遇到一个国外客户就侧重于消防器材的，还好我们以前公司的消防器材这块都非常合规

如何才能做好QA · 发表于 2018-12-13 16:46:03

我也加一个吧，仓库现场的温湿度记录，经历过好几次国外客户审计，进仓库的第一件事居然是看温湿度记录，

喜欢吃桃子 · 发表于 2018-12-14 06:56:00

13831195943 发表于 2018-12-13 13:58
我看上面说的挺全面得了，我再追加一项必看项，标签的管理保存管理

标签管理在哪里有法规要求？

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