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[原料] 仓库核查重点项

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发表于 2018-12-6 17:13:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位老师,仓库在GMP现场检查时除了单证检查、环境检查、设施设备检查,还会有什么要检查的吗?
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药徒
发表于 2018-12-6 19:16:52 | 显示全部楼层
主要还是SOP的执行情况和现场的符合性为主。说的很简单,内容真不少。

比如现场区域的设定与划分,堆放与标识、货位卡,防虫鼠害管理,冷库进出管理及异常情况处理,物料/成品/包材/不合格品各库管理,罐区管理,危化品管理,物料分装与发放管理,回收溶剂桶管理,批号管理等等。

点评

蓝雨~  不错,挺全的,我再加一个吧,可能会去看下仓库的取样间  发表于 2018-12-7 08:21
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药徒
发表于 2018-12-6 20:11:28 | 显示全部楼层
产品存放符合条件和要求,账物一致,防止混淆,防鼠防虫
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 楼主| 发表于 2018-12-7 16:56:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-12-6 19:16
主要还是SOP的执行情况和现场的符合性为主。说的很简单,内容真不少。

比如现场区域的设定与划分 ...

挺多的,谢谢
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发表于 2018-12-10 15:18:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-12-6 19:16
主要还是SOP的执行情况和现场的符合性为主。说的很简单,内容真不少。

比如现场区域的设定与划分 ...

可以再加一个应急灯、消防器材,反正外资企业很重视这两点
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发表于 2018-12-10 15:33:14 | 显示全部楼层
中药材在库养护、取样在物料包装上的贴签及在货位卡上的记录、物料进入车间的程序包括脱外包装或表面清洁等
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药徒
发表于 2018-12-11 16:51:42 | 显示全部楼层
流程查验,根据文件规定的操作流程查看实际操作是否做到。
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 楼主| 发表于 2018-12-12 17:25:14 | 显示全部楼层
jinshayy 发表于 2018-12-10 15:33
中药材在库养护、取样在物料包装上的贴签及在货位卡上的记录、物料进入车间的程序包括脱外包装或表面清洁等

细致入微的检查
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药徒
发表于 2018-12-13 08:05:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-13 13:58:59 | 显示全部楼层
我看上面说的挺全面得了,我再追加一项必看项,标签的管理保存管理
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发表于 2018-12-13 16:24:28 | 显示全部楼层
账物卡数量一定要一致,现在老师会直接现场数的,我们上次检查就有老师现场数,拿计算器算是否一致
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药徒
发表于 2018-12-13 16:42:20 | 显示全部楼层
无名之辈 发表于 2018-12-10 15:18
可以再加一个应急灯、消防器材,反正外资企业很重视这两点

每个公司的侧重点不一样,您说的也非常对,曾经遇到一个国外客户就侧重于消防器材的,还好我们以前公司的消防器材这块都非常合规
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药徒
发表于 2018-12-13 16:46:03 | 显示全部楼层
我也加一个吧,仓库现场的温湿度记录,经历过好几次国外客户审计,进仓库的第一件事居然是看温湿度记录,
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发表于 2018-12-14 06:56:00 | 显示全部楼层
13831195943 发表于 2018-12-13 13:58
我看上面说的挺全面得了,我再追加一项必看项,标签的管理保存管理

标签管理在哪里有法规要求?
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