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[验证/确认] 【投票】蛋白纯化工序使用的缓冲液的配制是否需要进行混匀验证?

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药徒
发表于 2018-12-14 10:07:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
蛋白纯化工序会使用很多种缓冲液、透析液,请问这些溶液的配制是否需要进行混匀验证?
单选投票, 共有 39 人参与投票
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药生
发表于 2018-12-14 10:08:04 | 显示全部楼层
为什么会有说不需要的?

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jackycheung  申报资料都做过的  详情 回复 发表于 2018-12-17 17:41
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药徒
发表于 2018-12-14 10:14:21 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-12-14 10:08
为什么会有说不需要的?

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红茶.  我说一堆话,你说一个字。格局立刻区分不同了。  详情 回复 发表于 2018-12-14 10:16
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药生
发表于 2018-12-14 10:16:11 | 显示全部楼层

我说一堆话,你说一个字。格局立刻区分不同了。
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药士
发表于 2018-12-14 10:24:19 | 显示全部楼层
没做过,溶质定量,溶剂定量,配制完了测试Ph和电导率,完了

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隐月  请问这些缓冲液没做验证,有没有被提出过缺陷? 我们也没有专门做过缓冲液的混匀验证,但是做过缓冲液配制后加NaOH后,NaOH的分布情况验证。  详情 回复 发表于 2018-12-14 11:11
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药士
发表于 2018-12-14 11:06:31 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 11:11:19 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2018-12-14 10:24
没做过,溶质定量,溶剂定量,配制完了测试Ph和电导率,完了

请问这些缓冲液没做验证,有没有被提出过缺陷?
我们也没有专门做过缓冲液的混匀验证,但是做过缓冲液配制后加NaOH后,NaOH的分布情况验证。

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sunjie0416  其实这个可以在纯化工艺验证里进行验证呀,配制工艺参数你不验证怎么知道参数合不合适,如配置温度、时间等  详情 回复 发表于 2018-12-14 15:53
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药徒
发表于 2018-12-14 15:53:44 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-12-14 11:11
请问这些缓冲液没做验证,有没有被提出过缺陷?
我们也没有专门做过缓冲液的混匀验证,但是做过缓冲液配 ...

其实这个可以在纯化工艺验证里进行验证呀,配制工艺参数你不验证怎么知道参数合不合适,如配制温度、时间等
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药徒
发表于 2018-12-17 17:41:26 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-12-14 10:08
为什么会有说不需要的?

申报资料都做过的
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药徒
发表于 2019-5-7 08:55:36 | 显示全部楼层
因为种类多,溶质相对单一,可以查相关资料,通过评估,进行特殊或关键物料进行混合均一性,稳定性验证。
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