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[其他] 中药提取(药品)和植物提取(保健品)可以共线吗?

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药徒
发表于 2018-12-25 13:47:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位蒲友:
中药制剂生产企业,生产许可证和GMP证范围为:丸剂(含中药提取)。

因为不常年生产,公司为了拓展业务,计划在空闲期,用中药提取生产线进行植物提取,以提取物(用于保健品)的形式出口。目前仍处于调研阶段,现有如下法规问题请教:

1、中药提取(药品)和植物提取(保健品)可以共线吗?

2、如可以共线,植物提取物是否需要备案?依据哪个法规文件进行备案?
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