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[其他] CHINA LAB -蒲公英(广州)第三届 制药技术交流会

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发表于 2019-1-9 13:47:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 IPPM 于 2019-1-9 14:05 编辑

CHINA LAB -蒲公英(广州)第三届制药技术交流会


    随着NMPA的监管越来越严格,企业制造成本越来越高,国内企业面临前所未有的成本压力。NMPA的《数据管理规范》即将出台,对企业合规性尤其对实验室的数据可靠性要求越来越高。如何提高实验室设计提高工作效率。如果通过实验室设计,实验室现场管理、流程管理设计减少差错的发生,如何使企业的运作在合规的前提下取得更大的法规优势和成本优势,是企业面临的挑战。

    精益生产提供了一个新的科学方法和思维方式,2017、2018年精益实验室设计课程深受欢迎,今年2019年2月 27日,国药砺展联合蒲公英在广州国际分析测试及实验室设备展览会上举办“CHINA LAB -蒲公英(广州)第三届制药技术交流会”,特请老师再次进行“加强版”讲座。

现将有关事项通知如下:

1、会议日期:2019年2月27日 (一天)

2、报到时间:2月27日早上:8:00~9:30

3、会议地广东省广州市保利世贸博览馆一层2号馆内

4、参加条件:IPPM会员优先参加,制药企业设备、生产、质量负责人,每家公司限3人。限额200人,报满截止。

5、参加费用:会议免费,提供午餐。住宿和差旅自理。

6、报名须知:在展馆入口,有参加蒲公英会议的专用通道,报自己的名字直接领取参观证。

7、会议议程
会议时间
会议内容
讲师
9:30~12:00
主题一:《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点》解读及实施策略
1.《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点》解读
1.1实验室数据审计评定中出现问题的缺陷分级
1.2出现的缺陷的风险评估
2.不同缺陷等级的举例
3.实验室数据可靠性的检查方法和检查手段
4.保证实验室数据可靠性的实施策略和方法
5.进样序列、试针、手动积分等常见问题的分析和讨论
6.与听众互动
刘老师
12:00~14:00
午餐
14:00~15:30
主题二:如何构建实验室培训体系
1.实验室培训要求
2.实验室培训计划的制订
3.实验室培训体系建立要点
叶老师
15:30~16:30
主题三:实验室自检
1.实验室自检要点
2.实验室常见缺陷
叶老师

7、讲师介绍

刘老师:职于某大型药业,国际制药工程协会ISPE讲师。长期就职于西安杨森制药有限公司质量部。有超过20年的跨国制药公司的工作经验和世界500强跨国化工企业的工作经验。从事过工程、维修、环保、生产等领域的工作。超过20年药厂实验室的分析、管理工作经验,参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程,熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线,富有丰富的数据完整性实践经验, 多次给GMP检查员进行GMP培训。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写,多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目,实验室的防错(防呆)设计、U形设计、人流物流设计,得到多个国家的审计官的认可,所管理的实验室被集团公认为精益实验室。在满足法规的情况下为公司取得了巨大的经济效益。

叶老师:资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,参加过两届蒲公英论坛年会演讲,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。

8、报名方式

a.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:
广州CHINA  LAB.png

b.电脑端请复制下方链接进行报名:
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=162

c.报名咨询:杨老师   咨询电话:18928857068  QQ咨询:3528231532  

展会概况:

广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(CHINA LAB),由国药励展展览有限责任公司及广东省对外科技交流中心联合主办,旨在服务于实验室技术和建设的完整价值链,立足华南,辐射中国和整个东南亚地区,以实验室仪器设备、试剂以及消耗品为核心,涉及实验室规划、设计、建造、运营、软件、管理、投资等内容,通过展览会及论坛等形式为实验室领域专业人士提供宣传、贸易、交流、学习的互动平台,为实验室提供完整解决方案。

CHINA LAB优势

品牌化优势:CHINA LAB历经三十多年发展,目前已经成为国内颇具知名度和影响力的实验室范畴展会。与同类展会相比,CHINA LAB的参展商和专业观众的数量,展品种类、新品数量,会议场次均名列前茅。国内外众多知名企业均将CHINA LAB展会作为其新产品、新技术的首选平台。

行业聚集优势:作为国内权威的实验室仪器及试剂专业展会,CHINA LAB每届都吸引全国超过2200家试剂/仪器商业买家,1500余家终端买家到场参观采购。观众分别来自于高校科研、医药研发、检验检疫、石油化工、食品安全等多个应用领域。

国际化优势:展会主办方拥有丰富的全球资源,行业网络和数据库,并与各地政府部门、商业团体及媒体有着亲密的合作关系,有助于您的企业及产品进行国际推广。

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药徒
发表于 2019-1-9 18:04:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-9 18:30:06 | 显示全部楼层
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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