紫外可见分光光度计性能验证需要做哪些方面的测试？

mxy@hy · 发表于 2019-1-9 14:41:38

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紫外可见分光光度计主要用于生产过程中测试OD值，产品性质为活菌，是否能用三批产品来做验证呢？仪器已做过校准（波长、透射比、杂散光）。。。

大师兄 · 发表于 2019-1-9 15:50:52

没看懂。。

尹格里希 · 发表于 2019-1-9 17:44:49

可以参考国家计量标准

mxy@hy · 发表于 2019-1-10 09:14:21

Leon123 发表于 2019-1-9 17:44
可以参考国家计量标准

国家计量标准的项目第三方校准机构基本已经做完，我们还需要再做一次？

尹格里希 · 发表于 2019-1-10 09:20:09

mxy@hy 发表于 2019-1-10 09:14
国家计量标准的项目第三方校准机构基本已经做完，我们还需要再做一次？

所以呀，紫外可见分光光度计属于计量仪器，三方校准的项目已经满足了使用要求，那还做验证干嘛？USP1058上面已经讲清楚了，这类仪器只需保证安装，运行正常就可以了。

mxy@hy · 发表于 2019-1-10 09:42:14

Leon123 发表于 2019-1-10 09:20
所以呀，紫外可见分光光度计属于计量仪器，三方校准的项目已经满足了使用要求，那还做验证干嘛？USP1058 ...

USP1058里紫外可见分光光度计属于C组仪器，需要完整的确认过程，这个完整的确认过程可以不包括性能吗？

而且我们的紫外要应用到生产过程，这个性能确认不应该是必须做的吗？

wencong · 发表于 2019-1-10 09:54:11

mxy@hy 发表于 2019-1-10 09:14
国家计量标准的项目第三方校准机构基本已经做完，我们还需要再做一次？

紫外在强检目录里，第三方只能出校准，不能出检定证书，这么操作可以么？？？

尹格里希 · 发表于 2019-1-10 10:12:45

wencong 发表于 2019-1-10 09:54
紫外在强检目录里，第三方只能出校准，不能出检定证书，这么操作可以么？？？

不行吧，虽然说强检内容或许三方也能做，说不好听一点说不定我们自己也能做，但是你觉得官方会认可吗？也就是说同样的事情大家都能做，这时候就得看谁有资质了。

[计量校准] 紫外可见分光光度计性能验证需要做哪些方面的测试？