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[其他] 关于药物溶剂的问题,请教

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发表于 2019-1-11 09:44:44 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
遇到一个新问题,没经验,想请教一下有经验的TX
公司新产品需要在产品包装内放置一瓶注射用水。
这瓶水是买来的,包装的时候直接放进去。
问题是,这瓶水我们需要检验吗?
谢谢了
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发表于 2019-1-11 09:53:29 | 显示全部楼层
入厂物料当然要检验,不检的话,检查的时候等着被提缺陷吧
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药徒
发表于 2019-1-11 10:06:54 | 显示全部楼层
肯定要检验的,而且需要把水的检验报告放在批记录中。还要注意水的有效期至和你药品的有效期至
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药徒
发表于 2019-1-11 12:02:20 | 显示全部楼层
如果做不了全检,可以考虑只做鉴别试验,增加供应商审计,定期委托外部资质部门全检,降低风险。
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