MAH：研发机构、研发人员施展的天地来了，今后都是北上广深苏浙的天下，

氯雷他定 · 发表于 2019-1-14 11:21:15

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真的是大好形势啊，

以前开发出来一个品种，要想上市，只能和药厂合作搞，

现在只要你能完成临川前研究，临床直接外包，取得上市许可，委托生产，销售外包，

有手腕的个人，都能完成上市许可的全部过程，

andyouandme · 发表于 2019-1-20 09:00:00

以后质量管理，会更加困难。

氯雷他定 · 发表于 2019-1-14 11:23:48

今后上市许可证都会集中在北上广深江浙，少数会有武汉、成都的，其他城市老老实实保住现有品种，今后就做代工吧，玩研发，玩生态链，根本不是这些城市的对手，

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-1-14 11:35:12

本来就该这样，中国医药行业就是不够大，所以不够强，至于垄断的事情吗，TG再此，何人干造次。

janegu039 · 发表于 2019-1-14 11:38:28

想得太简单

预知子 · 发表于 2019-1-14 11:45:41

我也想说，你想的太简单了

氯雷他定 · 发表于 2019-1-14 11:48:13

linbinbin 发表于 2019-1-14 11:45
我也想说，你想的太简单了

至少要有这个想法，其中肯定很多问题需要突破，比如质量管理这一块，研发机构基本上没接触过，

秋天的梦想 · 发表于 2019-1-14 12:56:26

建议先从中药简单剂型放开做。

纳斯 · 发表于 2019-1-14 13:21:24

给你发了卡片

yuanzhi780617 · 发表于 2019-1-14 14:51:35

氯雷他定发表于 2019-1-14 11:23
今后上市许可证都会集中在北上广深江浙，少数会有武汉、成都的，其他城市老老实实保住现有品种，今后就做代 ...

想得美，不要太激动，呵呵

gproe · 发表于 2019-1-14 17:13:23

随便做个仿制，你差不多要准备一千多万吧

山顶洞人 · 发表于 2019-1-15 14:02:24

氯雷他定发表于 2019-1-14 11:48
至少要有这个想法，其中肯定很多问题需要突破，比如质量管理这一块，研发机构基本上没接触过，

我支持你，都是康庄大道，早就挤得水泄不通

百万个为什么 · 发表于 2019-1-19 07:59:12

这段时间MAH调研性检查正在进行中

lili1977 · 发表于 2019-1-19 08:39:24

支持有理想，有梦想的人。。。。梦想照亮现实。国家不出国政策，中药何以进步！

中药小学生 · 发表于 2019-1-19 08:43:08

搞研发，确实是发达地区优势明显，无论是技术还是钱。。。。。。。。。

l刘亚俊 · 发表于 2019-1-19 10:07:52

如果此举泛滥，你还敢吃药吗？全都外包出去，你忘了还有一个词，叫造假

安捷伦 · 发表于 2019-1-19 12:58:11

从理论上讲自然人可以是holder，但是从实际情况看，个人是无法hold住的。

gdg661837 · 发表于 2019-1-19 17:02:39

本帖最后由 gdg661837 于 2019-1-19 17:08 编辑

氯雷他定发表于 2019-1-14 11:48
至少要有这个想法，其中肯定很多问题需要突破，比如质量管理这一块，研发机构基本上没接触过，

一般比较出名的研发企业，都有良好的研发质量体系。不过这些出名的企业，很多都是上市公司，或者大集团，有自己的生产企业，研发企业。所以质量体系比较好。如果仅仅指的单纯的研发型企业的话，那除非从一开始就建设质量团队，否则，是非常麻烦的。尽管如此也是风险很大。

gdg661837 · 发表于 2019-1-19 17:04:04

l刘亚俊发表于 2019-1-19 10:07
如果此举泛滥，你还敢吃药吗？全都外包出去，你忘了还有一个词，叫造假

你这话说的，中国，印度是世界上第一、第二的原料药生产国，那人家欧美的制剂厂商，就不敢用了？患者就不敢吃了？

gdg661837 · 发表于 2019-1-19 17:05:57

gdg661837 发表于 2019-1-19 17:02
一般比较出名的研发企业，都有良好的研发质量体系。

哦，忘记你说的了，你说的是仅仅指的是研发企业。那质量管理确实一个巨大的挑战。

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