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[物料管理] 内包材的贮存期制定依据

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药徒
发表于 2019-1-25 12:39:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药用塑料瓶、铝箔、PVC、玻璃瓶等内包材的贮存期如何制定,制定依据是?
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发表于 2019-2-19 15:46:53 来自手机 | 显示全部楼层
内包材是定的三年

点评

制定依据是什么呢?  发表于 2019-4-11 19:54
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发表于 2019-3-11 14:17:15 | 显示全部楼层
有没有相关的标准和依据啊
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药徒
发表于 2019-3-18 20:15:05 来自手机 | 显示全部楼层
可以写暂定几年,之后到期复验,根据检验结果最终决定效期
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发表于 2019-4-11 19:53:51 来自手机 | 显示全部楼层
这个帖子不能沉啊
有没有药包材厂家制定了一个有效期,然后企业不执行厂家的有效期,而是自行确定了一个复验期的啊?
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药徒
发表于 2020-4-20 09:56:54 | 显示全部楼层
小明12345 发表于 2019-4-11 19:53
这个帖子不能沉啊
有没有药包材厂家制定了一个有效期,然后企业不执行厂家的有效期,而是自行确定了一个 ...

我就刚刚遇到这样的情况 质量标准定3年 包材生产企业定1年?让我们药厂怎么搞?
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药徒
发表于 2020-7-28 15:49:34 | 显示全部楼层
需要通过验证吗  加速老化后性能符合标准要求?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-3 19:56:42 | 显示全部楼层
weetstone 发表于 2020-4-20 09:56
我就刚刚遇到这样的情况 质量标准定3年 包材生产企业定1年?让我们药厂怎么搞?

什么药包材只有一年贮存期。快到一年的时候,提前复验,合格后再延长其贮存期
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-3 19:58:28 | 显示全部楼层
星辰大海12345 发表于 2020-7-28 15:49
需要通过验证吗  加速老化后性能符合标准要求?

如果老化试验符合要求,就更完美了
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药徒
发表于 2020-8-4 08:13:27 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2020-8-3 19:58
如果老化试验符合要求,就更完美了

是的
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药徒
发表于 2020-8-4 10:51:21 | 显示全部楼层
优先厂家效期为主,最好有稳定性数据什么的,当对方无效期的时候,自己SOP规定呗。
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药圣
发表于 2022-7-12 19:05:03 | 显示全部楼层
感谢分享。
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