关于取样问题的探讨

xiaodong125 · 发表于 2019-1-30 12:58:25

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如题，我们公司的提取液，在离心结束后，直接分装进经消毒的不锈钢桶中（过程为连续进行），密封，待温度下降接近室温后，运送至冷库，然后通知化验室取样（取样场所在冷库中进行，为一般区），提取液使用场所为D级洁净区，请问这样合理吗？另外就是，取样环节能否设定在离心液分装的环节？求老师指点！

北重楼 · 发表于 2019-1-30 13:07:03

本帖最后由北重楼于 2019-1-30 13:08 编辑

这种情况建议在离心结束后取样更合适，以免在冷库取样洁净级别不符合要求；取样环境洁净级别应该不低于物料生产环境洁净级别

xiaodong125 · 发表于 2019-1-30 13:18:16

北重楼发表于 2019-1-30 13:07
这种情况建议在离心结束后取样更合适，以免在冷库取样洁净级别不符合要求；取样环境洁净级别应该不低于物料 ...

谢谢老师的指导！我还想请教一下老师，取样环节这样设置的时候，是否需要在离心分装过程中的前、中、后取样？还是就取一次(离心分装任意时间点)？请老师赐教！

逸清草堂 · 发表于 2019-1-30 14:21:18

xiaodong125 发表于 2019-1-30 13:18
谢谢老师的指导！我还想请教一下老师，取样环节这样设置的时候，是否需要在离心分装过程中的前、中、后取 ...

最好是在前中后取，在SOP中规定清楚

wsx · 发表于 2019-1-30 14:38:02

因为是液体，如果过滤液在一个包装桶，上中下取样，如果多个包装桶，每个桶分别上中下取样，最后混合成一个样。在冷库一般区取样不合适，除非是密闭条件下取样。

夜色协奏曲 · 发表于 2019-1-30 14:41:16

最好是前中后取样，保证取样的代表性，如果能做到像楼上那样的做法更好

回首饭醉分子 · 发表于 2019-1-30 15:06:33

不科学，首先收料后料液温度较高，直接密封会导致容器变形，建议将料液冷却至室温后密封保存，在冷却过程中有的是时间取样，个人观点，不喜勿喷

光头山鸡 · 发表于 2019-1-30 15:25:37

GMP　第六十二条　通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

心静1 · 发表于 2019-1-30 15:53:41

个人觉得离心环节取样更合理，到冷库再取反而更有污染、交叉污染的风险

北重楼 · 发表于 2019-1-30 16:21:56

xiaodong125 发表于 2019-1-30 13:18
谢谢老师的指导！我还想请教一下老师，取样环节这样设置的时候，是否需要在离心分装过程中的前、中、后取 ...

离心分装全部结束后在料桶的上中下三个部位取样即可

小富即安 · 发表于 2019-1-30 16:43:57

这种情况，可以待冷却至室温后，在现场取样

xiaodong125 · 发表于 2019-1-30 17:35:46

北重楼发表于 2019-1-30 16:21
离心分装全部结束后在料桶的上中下三个部位取样即可

好的，谢谢老师！

小金库 · 发表于 2022-7-22 12:27:37

谢谢楼主的分享

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