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[中药材与饮片] 有药典标准是否一定优先使用药典,如果药典的使用非常不便怎么办?

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药徒
发表于 2019-3-14 16:19:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
我公司有产品用到石膏,按药典标准,石膏饮片的性状是粉末的,但是用粉末状的石膏投料后容易堵塞管道,非常不便,然后查阅有其他省标,还有以前的国家标准,性状有块状的;那么请问有药典标准是否一定优先使用药典,如果药典的使用非常不便怎么办?一定要使用粉末状的吗?不能使用块状的吗?有些省标也有性状是块状的石膏啊
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药徒
发表于 2019-3-15 09:13:37 | 显示全部楼层
qianfuzhen 发表于 2019-3-14 18:30
你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版 ...

咨询药典委员会
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发表于 2019-3-15 09:26:24 | 显示全部楼层
药典凡例:
三十二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量,系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。

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药徒
发表于 2019-3-14 16:43:18 | 显示全部楼层
药典凡例
一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布
实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
三十、制剂中使用的饮片和辅料,均应符合本版药典的规定;本版药典未收载的药材和饮片,应符合
国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定;本版药典未收载的制剂用辅料,必须制定符
合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准。
还用解释?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 18:30:40 | 显示全部楼层
Empty丶 发表于 2019-3-14 16:43
药典凡例
一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布 ...

你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版,是可以有块状的.请问,既然药典都已经明确了,那地方标准何必制定新的呢?那这个新的标准本身就违反药典,又作何解释?

点评

gdg661837  咨询药典委员会  详情 回复 发表于 2019-3-15 09:13
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发表于 2019-3-15 09:23:08 | 显示全部楼层
qianfuzhen 发表于 2019-3-14 18:30
你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版 ...

我觉得这个要根据客户的要求来,然后再决定用哪个标准
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药徒
发表于 2019-3-15 09:31:20 | 显示全部楼层
qianfuzhen 发表于 2019-3-14 18:30
你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版 ...

以2015年版药典为准,不然建议你自己咨询下当地省局或者药典委员会。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
额。。。是做饮片的还是中药制剂的?
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
噔嘣嗙 发表于 2019-3-16 16:06
额。。。是做饮片的还是中药制剂的?

我们是做制剂的,投料用。那是不是市场上块状的石膏都是有问题的?那是不是直接去查块状的,就可以调这些企业的证?
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
制剂投料用,工艺申报的是块,就用块;申报的是粉,就用粉
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
药典委员会认可的才可以,不能一味图省事,虽然有时候是不合理
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发表于 昨天 10:09 | 显示全部楼层
qianfuzhen 发表于 2019-3-18 08:36
我们是做制剂的,投料用。那是不是市场上块状的石膏都是有问题的?那是不是直接去查块状的,就可以调这些 ...

那跟我们公司一样,都是做制剂的,也用到石膏
采购来的肯定是整块的石膏,自己处理,用来提取投料就按粗粉的标准,直接入药的做细一点
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