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[法律法规] 药品注册法规文件及相关指南汇总(初稿),国内药品注册必看必学!!!!!!!

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药徒
发表于 2019-3-27 15:02:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
本人汇总这些文件及指南都是在国家药监局网站上下载的,都可以找到原文件。
目前这是初稿,花了工作空余时间接近一个星期。
等这个最终定稿后再发一次,大家可以先看看。
学做国内注册这些都是必看必学的!!!!
尤其是制剂注册的一致性评价相关资料很重要。
文档太大就分两个了。
另外不要未经允许用作商业用途。

药品注册法规文件及相关指南(1)1-10.pdf

7.15 MB, 下载次数: 2881, 下载积分: 金币 -1

第一部分

药品注册法规文件及相关指南(1)11-24.pdf

7.15 MB, 下载次数: 3394, 下载积分: 金币 -1

第二部分

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syp蒲公英 + 1
gdg661837 + 2 赞一个!牛逼啊老哥。真正的大牛。

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药徒
发表于 2019-3-28 13:36:37 | 显示全部楼层
资料很全  收益良多  非常感谢
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药徒
发表于 2019-3-27 15:17:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-27 15:44:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-27 15:55:09 | 显示全部楼层
资料很全  收益良多  非常感谢
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药徒
发表于 2019-3-27 15:55:29 | 显示全部楼层
刚刚看了一下,好像两个文件的内容是一样的

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gdg661837  是啊。不过也很全面了。  发表于 2019-3-27 16:53
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药徒
发表于 2019-3-27 16:00:02 | 显示全部楼层
谢谢分享                                    
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发表于 2019-3-27 16:28:36 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。
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发表于 2019-3-27 16:50:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-27 16:59:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-27 17:13:02 | 显示全部楼层
好像看过一个差不多的手掌书
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发表于 2019-3-27 20:40:30 | 显示全部楼层
收益颇多,感谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-3-28 09:24:37 | 显示全部楼层
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发表于 2019-3-28 09:55:33 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2019-3-28 10:34:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,受益良多。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 10:52:59 | 显示全部楼层
ada159 发表于 2019-3-27 17:13
好像看过一个差不多的手掌书

书有很多吧,我这也有前年培训发的书呢。
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药徒
发表于 2019-3-28 11:03:55 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享
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发表于 2019-3-28 11:13:21 | 显示全部楼层
感谢分享,受益良多
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药徒
发表于 2019-3-28 13:09:54 | 显示全部楼层
感谢分享,好心人必要好报!
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药徒
发表于 2019-3-28 13:20:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,正在找相关资料,感谢
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