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[其他] 吉林:药品质量公告(2019年第1期,总第21期)

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

药品质量公告(2019年第1期,总第21期)
2019-04-15    |    来源  :  吉林省食品药品监督管理局   |   

  为加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验。现将有关情况公告如下:
  2019年第一季度,全省共抽检药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)102批次,检验完成1023批次。其中,符合标准规定药品998批次,不符合标准规定药品25批次(详见附件)。有关内容请登录吉林省药品监督管理局网站公告栏目查阅。
  省内各级药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改;对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时依法移送公安机关查处。切实消除隐患,确保药品质量安全。
  特此公告。
  附件: 不符合标准规定的药品名单
  吉林省药品监督管理局
                           2018年3月27日


附件:


附件
吉林省食品药品监督管理局2019年第1期药品质量公告
不符合标准规定的药品名单
序号
药品品名
标示生产企业
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
参雄温阳胶囊
吉林麦克福源制药有限公司
每粒装0.3g
1512121
吉林麦克福源制药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z
不合格
鉴别((2)薄层色谱)
松原市食品药品检验所
2
双氯芬酸钠肠溶片
长春长红制药有限公司
25mg
20180501
长春长红制药有限公司
中国药典2015年版二部
不合格
检查  (有关物质)
长春市食品药品检验中心
3
白鲜皮
内蒙古怡生堂药业有限公司
/
20130301
洮南市个体开业医胡兴凯诊所
《中国药典2010年版一部》
不合格
性状
白城市食品药品检验所
4
柏子仁
内蒙古怡生堂药业有限公司
/
20160827
白城市洮北区东胜乡中心卫生院
《中国药典2015年版一部》
不合格
性状
白城市食品药品检验所
5
杜仲(盐杜仲)
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司
/
160701
梨树县梨树镇百草堂中药房
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状
四平市食品药品检验所
6
北刘寄奴
河北百合中药饮片有限公司
815010121
伊通满族自治县小孤山镇维康大药房
《中国药典》2015年版一部
不合格
含量测定(含量测定)
四平市食品药品检验所
7
土鳖虫
内蒙古怡生堂药业有限公司
/
20170908
白城市洮北区东胜乡中心卫生院
《中国药典2015年版一部》
不合格
性状()
白城市食品药品检验所
8
通草
安国市辉发中药饮片有限公司
/
170810
蛟河市新站镇天利药店
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状(性状),鉴别(显微鉴别)
吉林市食品药品检验所
9
海金沙
河北安国振宇药业有限公司
/
151001
吉林敖东大药房连锁有限公司
《中国药典》2010年版一部
不合格
检查(总灰分)
吉林市食品药品检验所
10
聚氯乙烯固体药用硬片
淄博中南医药包装材料股份有限公司
/
JX2018062203
吉林省精鑫药业集团有限公司
《国家药包材标准》(YBB00212005-2015)
不合格
溶出物试验(易氧化物)
吉林省药品检验所
11
山药
内蒙古怡生堂药业有限公司
/
180201025
白城市洮北区东胜乡中心卫生院
《中国药典2015年版一部》
不合格
检查(总灰分)
白城市食品药品检验所
12
山药(生)
黑龙江祥泰中药饮片有限公司
/
170501
白城市鑫源药业有限公司
《中国药典2015年版一部》
不合格
检查(总灰分)
白城市食品药品检验所
13
山药
安国市盛合药业有限公司
/
1801001
白城市泰合源药业百姓大药房
《中国药典2015年版一部》
不合格
检查(总灰分)
白城市食品药品检验所
14
白鲜皮
内蒙古怡生堂药业有限公司
/
20150901
白城市洮北区长庆医院社区卫生服务中心
《中国药典2010年版一部》
不合格
浸出物()
白城市食品药品检验所
15
聚氯乙烯固体药用硬片
江苏金材科技有限公司
220*0.35MM
201804335
吉林特研药业有限公司
《国家药包材标准》(YBB00212005-2015)
不合格
溶出物试验(易氧化物)
吉林省药品检验所
16
曲克芦丁氯化钠注射液
长春天诚药业有限公司
250ml:曲克芦丁0.8g与氯化钠2.25g
201807091
长春天诚药业有限公司
《国家食品药品监督管理总局国家药品标准  WS-10001-(HD-0228)-2002-2014》
不合格
检查(装量)
吉林省药品检验所
17
药用铝箔
辽宁润德药用包装材料有限公司
/
180211
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
《国家药包材标准》(YBB00152002-2015)
不合格
黏合层热合强度
吉林省药品检验所
18
注射用肌氨肽苷
湖南五洲通药业有限责任公司
多肽8.75mg:  次黄嘌呤1.25mg
1712193
东辽县人民医院
《国家食品药品监督管理总局国家药品标准  YBH25012005-2017Z》
不合格
检查(溶液的澄清度与颜色),含量测定(次黄嘌呤)
吉林省药品检验所
19
消食养胃片
佐今明制药股份有限公司
每片重0.32克(薄膜衣片)
32161202
吉林省东北亚医药物流有限公司
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10870(ZD-0870)-2002-2011Z-1
不合格
鉴别((4)薄层色谱)
松原市食品药品检验所
20
菟丝子
安徽省泽华国药饮片有限公司
170506
洮南市德善大药房有限公司
《中国药典2015年版一部》
不合格
检查(总灰分)
白城市食品药品检验所
经协查为假冒药品
21
五加皮
安徽药知源中药饮片有限公司
180701
四平市万禄中医门诊部
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状(性状),鉴别((1)显微鉴别),鉴别((2)薄层色谱)
四平市食品药品检验所
经协查为假冒药品
22
沒药
安国市彤康药业有限公司
1709001
洮南华盛医院
《中国药典2015年版一部》
不合格
检查(杂质),检查(总灰分)
白城市食品药品检验所
经协查为假冒药品
23
清半夏
河北凯达药业有限公司
/
20140501
刘宝林诊所
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状
四平市食品药品检验所
经协查为假冒药品
24
蒲黄
安国市彤康药业有限公司
1603001
洮南华盛医院
《中国药典2015年版一部》
不合格
检查(总灰分)
白城市食品药品检验所
经协查为假冒药品
25
白及
安国市久旺药业有限公司
/
160201
通化县果松镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状,鉴别((2)薄层色谱),检查(总灰分)
通化市食品药品检验所
经协查为假冒药品




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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
追根溯源,彻查药源
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
加强药品质量管理
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
主要还是药材问题,现在这个饮片真是让人不放心啊
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