车间新产品GMP认证

CARFIELDq · 发表于 2019-4-18 09:36:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

具体有哪些工作要做吗？
比如，厂房设施设备等的验证工作，
工艺验证的三批
检验方法的验证和确认包括稳定性试验的
最后三批验证产品的稳定性试验

不知道有没写错，或是漏的

data1313 · 发表于 2019-4-18 10:56:06

那就多了，你遗漏的多了。你只提到了验证，机构、人员、厂房、设备、公用系统、物料与产品、GMP管理等等一堆都没有。

CARFIELDq · 发表于 2019-4-19 08:57:35

data1313 发表于 2019-04-18 10:56
那就多了，你遗漏的多了。你只提到了验证，机构、人员、厂房、设备、公用系统、物料与产品、GMP管理等等一堆都没有。

和以上工作相关的文件修订工作肯定是要有的，所以没有提。除此以外还有什么相关类别的工作吗？

[内外部检查] 车间新产品GMP认证