蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2497|回复: 15
收起左侧

[验证管理] 西林瓶清洗效果验证

[复制链接]
药徒
发表于 2019-4-19 10:15:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,谁知道西林瓶清洗效果验证做哪些项目,谁那里有验证方案更好哦。参考参考谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-19 11:25:25 | 显示全部楼层
供参考-----------

Performance Qualification of a Vial Washer.pdf

250.06 KB, 下载次数: 140, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-19 10:28:28 | 显示全部楼层
我没做过 个人见解仅供参考啊1.验证项目首先要有目检的过程  2.需要做化学残留,保证本批样品盛装完 清洗残留合格 不影响下一批产品 3.微生物残留
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-19 10:36:36 | 显示全部楼层
sufengjie 发表于 2019-4-19 10:28
我没做过 个人见解仅供参考啊1.验证项目首先要有目检的过程  2.需要做化学残留,保证本批样品盛装完 清洗残 ...

大哥,西林瓶清洗效果
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-19 10:38:35 | 显示全部楼层
同问啊,做这个真的很烦恼,啥也不懂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-19 11:23:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-19 11:32:47 | 显示全部楼层
   不溶性微粒  可见异物  残留水分     

      更有胜者做涂抹测试
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-19 13:35:16 | 显示全部楼层
学习中,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-4-19 14:39:32 | 显示全部楼层
有经验的来看看哦
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-4-22 10:05:52 | 显示全部楼层
有做过的吗?分享一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-24 11:40:31 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-25 08:48:01 | 显示全部楼层
同意7楼的观点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-4-25 09:17:05 | 显示全部楼层

微生物水平不用检测吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-25 14:11:43 | 显示全部楼层
不溶性微粒  可见异物  残留水  核黄素清洗  氯化钠清洗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-25 19:13:24 | 显示全部楼层
小太阳-宁 发表于 2019-4-25 09:17
微生物水平不用检测吗

湿热灭菌的话应该要控制初始污染菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-26 13:51:41 | 显示全部楼层
我们做了粒子挑战1个log与Nacl挑战。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-4 15:26:52 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 03:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表