药品的设计与研发管理内容讨论

四叶花 · 发表于 2011-11-8 10:59:31

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药品的质量源于设计，如何在药品的设计与研发的过程中体现GMP的理念，各位有何高见，不妨讨论一下。这也是GMP条款第九条第一项要求的内容。

lunmulunmu · 发表于 2011-11-8 11:58:52

理念没有错，关键在于执行力度。

大傻子 · 发表于 2011-11-8 11:59:51

愚公专栏刚写了一篇，偶也学习了一下。

愚公对新版GMP“药物开发中体现GMP要求”的个人认识
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 72&fromuid=2511

beihan · 发表于 2011-11-8 14:25:12

我的阅读权限是多少？？？？？

beihan · 发表于 2011-11-8 14:25:49

什么时候能涨到20？

四叶花 · 发表于 2011-11-8 15:30:55

beihan 发表于 2011-11-8 14:25
我的阅读权限是多少？？？？？

阅读权限没有要求哈

beihan · 发表于 2011-11-9 15:41:49

新药研发过程的风险管理
希望能给各位有启发：

四叶花 · 发表于 2011-11-10 11:11:43

beihan 发表于 2011-11-9 15:41
新药研发过程的风险管理
希望能给各位有启发：

谢谢

liuyanmin · 发表于 2012-5-3 10:53:45

看过了，说得有用的不太多。

大道无痕 · 发表于 2012-5-3 17:15:22

关键是中国有研发的药企并不多，有研发实力的企业更是凤毛鳞角。对此，GMP将其加入期间，有点画蛇添足。

jszy · 发表于 2012-7-17 09:06:45

谢谢楼主分享

biowolf · 发表于 2012-9-5 20:08:29

研发体现GMP，真的很难搞

dongbeide2009 · 发表于 2013-5-11 16:52:21

研发和生产相结合在一起，中试搞了，物料采购进厂直到产品试制出来，都与正常品种原辅料一样管理，就O了吧

四叶花 · 发表于 2013-5-12 08:52:10

dongbeide2009 发表于 2013-5-11 16:52
研发和生产相结合在一起，中试搞了，物料采购进厂直到产品试制出来，都与正常品种原辅料一样管理，就O了吧

这是必须的。。。

eunicebao · 发表于 2018-1-4 16:37:56

谢谢分享。