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[生产运营] 软膏工艺问题

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发表于 2019-4-25 14:34:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一软膏产品,高温容易出先油水分离,在配制过程中通过小试发现,当温度40℃左右药液性状为液体时直接手工灌倒进复合软管中,放在30℃保温箱内放置一个月不会出油,而等药液冷却至半固体时,不管通过灌装机灌装还是手工灌装,药液在30℃保温箱内放置三天左右软膏头部就会出油,请问液体灌装和半固体灌装这两个之间的差异,同时想问下如果将工艺改成液体状态下保温灌装,是否具有可行性,如果可行的话需要关注那些方面
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药徒
发表于 2019-4-25 16:15:08 | 显示全部楼层
个人觉得该关注下 “温度40℃左右药液“与”药液冷却至半固体时”的差异,特别是“冷却过程”对产品的影响。
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药徒
发表于 2019-4-25 16:51:00 | 显示全部楼层
听研发部同事也说过类似问题,好像也是还没解决这个问题
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药徒
发表于 2019-4-25 16:53:40 | 显示全部楼层
为什么会考虑待冷却至半固体之后灌装,不应该是在液体情况下保温灌装吗,注意应该需要注意保温的温度与灌装的时间,同时应该还要考虑一下搅拌的问题
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大师
发表于 2019-4-26 08:58:41 | 显示全部楼层
乳化效果不好造成的吧,建议增加一部均质,效果应该会好很多。
另外,关注一下,温度差异对是否出现油水分离的关系,掌握这个规律,对你处方调整应该会有很大的好处。
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:22:33 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-4-26 08:58
乳化效果不好造成的吧,建议增加一部均质,效果应该会好很多。
另外,关注一下,温度差异对是否出现油水分 ...

配制设备本身就自带均质机,转速3200Z/min,还有你提到的温度差异是指降温时的差异还是存放的温度差异
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:23:33 | 显示全部楼层
pyjwychw 发表于 2019-4-25 16:53
为什么会考虑待冷却至半固体之后灌装,不应该是在液体情况下保温灌装吗,注意应该需要注意保温的温度与灌装 ...

保温灌装需要考虑一个含量均匀性的问题,所以需要增加搅拌设备,但是搅拌时间过长,药液会变稀
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:23:59 | 显示全部楼层
pyjwychw 发表于 2019-4-25 16:53
为什么会考虑待冷却至半固体之后灌装,不应该是在液体情况下保温灌装吗,注意应该需要注意保温的温度与灌装 ...

保温灌装需要考虑一个含量均匀性的问题,所以需要增加搅拌设备,但是搅拌时间过长,药液会变稀
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:24:21 | 显示全部楼层
pyjwychw 发表于 2019-4-25 16:53
为什么会考虑待冷却至半固体之后灌装,不应该是在液体情况下保温灌装吗,注意应该需要注意保温的温度与灌装 ...

保温灌装需要考虑一个含量均匀性的问题,所以需要增加搅拌设备,但是搅拌时间过长,药液会变稀
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:24:43 | 显示全部楼层
保温灌装需要考虑一个含量均匀性的问题,所以需要增加搅拌设备,但是搅拌时间过长,药液会变稀
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药徒
发表于 2019-5-8 10:36:51 | 显示全部楼层
秋来秋去 发表于 2019-4-26 10:23
保温灌装需要考虑一个含量均匀性的问题,所以需要增加搅拌设备,但是搅拌时间过长,药液会变稀

所以说要考虑灌装的时间,有没有试过把转速放慢
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药徒
发表于 2022-4-11 22:11:43 | 显示全部楼层
感觉产品处方是蜂蜡加油类似基质吧
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药徒
发表于 2022-6-13 09:41:03 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2024-1-18 16:41:43 | 显示全部楼层
楼主有解决吗,我和你同样的问题,40℃以上温度直接灌装不出油和参比一样,降温到30℃再灌装就会出油
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